Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - incivo, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está indicado para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis c crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis):que son el tratamiento ingenuo;que han sido tratados previamente con interferón alfa (pegilado o no pegilado), solos o en combinación con ribavirina, incluyendo con recaída, respondedores parciales y respondedores nulos.

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janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - inmunosupresores - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - la fiebre hemorrágica, el Ébola - vacunas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

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janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacterianos para uso sistémico, - doribax está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos:neumonía nosocomial (incluida la neumonía asociada al ventilador);complicadas infecciones intra-abdominales;las infecciones del tracto urinario complicadas. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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janssen-cilag international n.v.   - decitabina - leucemia, mieloide - agentes antineoplásicos - tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (lma) de nuevo o de diagnóstico reciente, de acuerdo con la clasificación de la organización mundial de la salud (oms), que no son candidatos para la quimioterapia de inducción estándar.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en combinación con bortezomib, la talidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de mieloma múltiple, que son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con recaída y refractarios mieloma múltiple, cuya antes de la terapia incluye un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que han demostrado que la progresión de la enfermedad en la última terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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janssen-cilag international n.v.    - clorhidrato de rilpivirina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - edurant, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (hiv‑1) infección en antirretrovirales treatment‑naïve pacientes de 12 años de edad y mayores con un carga viral ≤ 100.000 hiv‑1 copias de rna/ml. como con otros medicamentos antirretrovirales, de resistencia genotípica pruebas deben guiar el uso de edurant.