Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - nevirapine teva skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais Živ 1 infekuotiems suaugusiems, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.. dauguma patirties su nevirapine yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po nevirapine turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine zidovudinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumabo ozogamicinas - leukemija, mieloidas, ūmus - antinavikiniai vaistai - mylotarg fluorouracilu ir kartu terapija su daunorubicin (dnr) ir cytarabine (arac) gydomi pacientai, amžiaus 15 ir daugiau metų su anksčiau negydytų, de novo cd33-teigiamas ūminės mieloidinės leukemijos (ppp), išskyrus atvejus, ūmus promyelocytic leukemija (apl).

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuliozė, atspari daugeliui vaistinių preparatų - antimikobakterijos - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalio - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis skiriamas derinyje su kitais anti‑retroviral vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (hiv‑1) infekcijai suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų ir svėrimo ne mažiau kaip 30 kg be dabartį ar praeitį įrodymų, kad viruso atsparumo antivirusinių medžiagų tyrim (integrazės strand perkelti inhibitorius) ir nati (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) (žr. 4 klasės. 2, 4. 4 ir 5.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviro dipivoksilio - hepatitas b, lėtinis - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai - hepsera nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga su įrodymais aktyvių virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo-alaninas-aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus kepenų uždegimas ir fibrozė. pradžia hepsera gydymas turėtų būti svarstoma tik tada, kai naudojama alternatyvi antivirusinis agentas su didesnės genetinės kliūtis pasipriešinimo nėra, arba atitinkamos (žr. skyrių 5. 1);decompensated kepenų liga kartu su antra agentas be kryžminio atsparumo hepsera.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - monokloniniai antikūnai - anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll): arzerra kartu su chlorambucil ar bendamustine skiriamas pacientams, sergantiems lll kurie nėra gavę iki terapijos ir kurie negali gauti fludarabine-pagrįstas terapija. atsinaujino lll: arzerra yra nurodytas kartu su fludarabine ir ciklofosfamidu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems atsinaujino lll. ugniai atsparūs lll: arzerra nurodomas gydymo lll pacientams, kurie yra neatsparūs į fludarabine ir alemtuzumab.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. mobilizacijos periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpcs). vaikams ir suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. gydymo patvarios neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. pacientams, kuriems yra pažengusios Živ infekcija, siekiant sumažinti rizikos bakterinės infekcijos, kai kitos gydymo galimybės yra netinkamas.