Masivet Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

masivet

ab science s.a. - masitiniba mesilāts - antineoplastiski līdzekļi - suņi - neuzgriežamo suns mast-šūnu audzēju (2. vai 3. pakāpe) ārstēšana ar apstiprinātu mutated c-kit tirozīna-kināzes receptoru.

Slentrol Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

slentrol

zoetis belgium sa - dirlotapide - pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti - suņi - kā atbalsts pieaugušu suņu liekais svars un aptaukošanās ārstēšanai. var izmantot kā daļu no kopējā svara vadības programmu, kas ietver arī atbilstošas izmaiņas diētā un izmantot praksē.

Vaxxitek HVT+IBD Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

vaxxitek hvt+ibd

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinanto turcija herpesvirus, celms vhvt013-69, dzīvot - immunologicals par aves, vistas, immunologicals - embryonated eggs; chicken - aktīvās imunizācijas cāļu:lai novērstu nāves gadījumu, un, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumi, infekcijas slimību bursal. lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumi mareka slimība.

Kepivance Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosīts - visi pārējie terapeitiskie produkti - kepivance norādīja, lai samazinātu biežumu, ilgumu un smagumu mutvārdu mucositis pieaugušiem pacientiem ar hematoloģisko malignancies saņem myeloablative radiochemotherapy, kas saistītas ar augsta saslimstība ar nopietnu mucositis un prasa autologās-asinsrades-cilmes šūnu atbalsts.

Obizur Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

obizur

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - a hemofīlija - antihemorāģija - asiņošanas epizožu ārstēšana pacientiem ar iegūto hemofiliju, ko izraisa antivielas pret viii faktoru. obizur ir indicēts pieaugušajiem.

Praluent Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirokumabs - dislipidēmijas - lipīdu modificējoši aģenti - primārā hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiapraluent ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimību praluent ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības, samazina sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.

Synagis Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - palivizumab - elpceļu sindciālu vīrusu infekcijas - un imūnglobulīni, - synagis ir indicēts, lai novērstu smagus apakšējā elpošanas orgānu trakta slimība, kam nepieciešama hospitalizācija, ko izraisa elpceļu syncytial vīrusu (rsv) bērniem, augsta riska rsv slimības bērniem, kas dzimuši pēc 35 grūtniecības nedēļās vai mazāk un mazāk par sešiem mēnešiem, sākoties rsv sezonā;bērniem mazāk nekā divu gadu vecumu un kuram nepieciešama ārstēšana bronchopulmonary displāzija pēdējo sešu mēnešu laikā;bērniem mazāk nekā diviem gadiem, un ar haemodynamically ievērojamu iedzimta sirds slimība,.

Praxbind Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

praxbind

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - asiņošana - visi pārējie terapeitiskie produkti - praxbind ir īpašs maiņa aģents dabigatran un ir norādīts pieaugušo pacientiem, kas ārstēti ar pradaxa (dabigatran etexilate), kad strauju maiņu, tās antikoagulantu efektu, ir nepieciešama ārkārtas operācija/steidzamās procedūras;jo, kas apdraud dzīvību vai nekontrolētas asiņošanas.

Silgard Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - cilvēka papilomas vīrusa 6. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 11. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 16. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa tipu 18 l1 proteīnu - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcīnas - silgard ir vakcīnas lietošanas vecumā no 9 gadiem, lai novērstu:premalignant dzimumorgānu bojājumi (dzemdes kakla, vulvas un maksts), premalignant anālais bojājumi, dzemdes kakla vēža un anālā vēža kauzāli saistīti ar noteiktu onkoģenētisko cilvēka papilomas vīrusa (hpv) tipi;dzimumorgānu kārpas (condyloma acuminata) kauzāli saistīti ar konkrētiem hpv tipiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1, lai iegūtu svarīgu informāciju par datiem, kas apstiprina šo indikāciju. lietot silgard, jābūt saskaņā ar oficiālo ieteikumi.

Trudexa Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritistrudexa kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. trudexa var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. trudexa ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. psoriātisko arthritistrudexa ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. ankilozējošais spondylitistrudexa ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. krona diseasetrudexa ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimību, pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. indukcijas ārstēšana, trudexa būtu jādod kopā ar cortiocosteroids. trudexa var tikt dota monotherapy gadījumā, ja ir nepanesība pret kortikosteroīdiem vai tad, kad turpināja ārstēšana ar kortikosteroīdiem par nepiemērotu (skatīt 4. iedaļu.