Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - ritlecitinib tosilate - alopecia areata - imunosupresiva - litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - ovariální nádory - antineoplastická činidla - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě dospělých pacientek s platina-senzitivní relabujícím high-grade epiteliální vaječníků, vejcovodu, nebo primárně peritoneálním karcinomem, kteří jsou v odpovědi (úplné nebo částečné) na chemoterapii na bázi platiny.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - oral contraceptive.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - antikoncepce, postcoital - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému , nouzová antikoncepce - nouzová antikoncepce během 120 hodin (pět dní) nechráněného pohlavního styku nebo selhání antikoncepce.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - lakosamid - epilepsie - antiepileptika, - vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, mladistvých a dětí od 4 let s epilepsií.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - lakosamid - epilepsie, částečné - antiepileptika, - lacosamid ucb je indikován jako monoterapie a přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let věku s epilepsií.