Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetato de estradiol - anticoncepción - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - oral contraception,.

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ferring pharmaceuticals a/s - delta de folitropina - anovulación - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - controla la estimulación ovárica para el desarrollo de folículos múltiples en mujeres en tecnologías de reproducción asistida (art) tales como fertilización in vitro (fiv) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (icsi) ciclo.

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sanofi b.v. - tirotropina alfa - neoplasias tiroideas - de la pituitaria anterior del lóbulo hormonas y análogos, la hipófisis y del hipotálamo hormonas y análogos - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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eli lilly nederland b.v. - clorhidrato de raloxifeno - osteoporosis, posmenopáusica - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - optruma está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de cadera. al determinar la elección de optruma u otros tratamientos, incluyendo estrógenos, para una mujer posmenopáusica, consideración se debe dar a síntomas de la menopausia, efectos sobre el útero y de mama los tejidos y los riesgos cardiovasculares y beneficios (véase sección 5.

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teva b.v. - clorhidrato de raloxifeno - osteoporosis, posmenopáusica - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - raloxifeno está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de cadera. cuando la determinación de la elección de raloxifeno o de otras terapias, como los estrógenos, para un individuo mujer posmenopáusica, la consideración se debe dar a los síntomas de la menopausia, los efectos sobre el útero y los tejidos de la mama y el riesgo cardiovascular y beneficios.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - síndrome de adh inapropiado - los diuréticos, - tratamiento de pacientes adultos con hiponatremia secundaria al síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (siadh).

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shionogi b.v. - ospemifeno - post menopausia - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

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biopartners gmbh - somatropina - crecimiento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners está indicado para la terapia de reemplazo de la hormona de crecimiento endógena en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento (ghd) de inicio en la niñez o en adultos. adulto: los pacientes con ghd en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria excluyendo la prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir una ghd. inicio en la infancia: en los pacientes con inicio en la infancia aislado ghd (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos se debe realizar después de la finalización de crecimiento, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i) de las concentraciones (< -2 estándar desviación puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

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novartis europharm limited - lapatinib - neoplasias de la mama - inhibidores de la proteína quinasa - tyverb está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, cuyos tumores sobreexpresan her2 (erbb2):en combinación con capecitabina para los pacientes con enfermedad avanzada o metastásica con la progresión de la siguiente antes de la terapia, que debe haber incluido las antraciclinas y los taxanos y la terapia con trastuzumab en la metástasis;en combinación con trastuzumab para los pacientes con receptores hormonales negativos de la enfermedad metastásica que ha progresado en antes de trastuzumab la terapia o terapias en combinación con la quimioterapia;en combinación con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos de la enfermedad metastásica, actualmente no destinados a la quimioterapia. los pacientes en el estudio de registro no habían sido previamente tratados con trastuzumab o un inhibidor de la aromatasa. no hay datos disponibles sobre la eficacia de esta combinación en relación a trastuzumab en combinación con un inhibidor de la aromatasa en esta población de pacientes.

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endoceutics s.a. - prasterona - post menopausia - otras hormonas sexuales y moduladores del sistema genital - intrarosa está indicado para el tratamiento de la atrofia vulvar y vaginal en mujeres posmenopáusicas con síntomas moderados a severos.