Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leucemia, hairy cell - agentes antineoplásicos - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin conocido mutaciones asociadas a resistencia a los del inhibidor de la transcriptasa reversa no nucleósido (nnrti) clase, tenofovir o emtricitabina y con un viral de carga ≤ 100.000 vih 1 rna copias/ml.

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viiv healthcare bv - fosamprenavir de calcio - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 de seis años o más en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. en moderadamente antirretroviral experiencia de los adultos, telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir no ha sido demostrado ser tan eficaz como la combinación de lopinavir / ritonavir. no hay estudios comparativos que se han realizado en niños o adolescentes. en gran medida de los pacientes tratados previamente, el uso de telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir no ha sido suficientemente estudiada. en la proteasa inhibidor de la experiencia de los pacientes, la elección de telzir debe estar basada en pruebas de resistencia viral y el tratamiento de la historia.

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bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - xarelto, co-administrado con ácido acetilsalicílico (aas), solos o con aas más clopidogrel o ticlopidina, está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos después de un síndrome coronario agudo (sca) con elevación de biomarcadores cardiacos. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevención del tromboembolismo venoso (tev) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

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gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirales para uso sistémico - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

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astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - agentes antineoplásicos - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - anticuerpos monoclonicos - que no habían recibido tratamiento de leucemia linfocítica crónica (cll): arzerra en combinación con clorambucilo o bendamustina está indicado para el tratamiento de los pacientes con llc que no han recibido terapia previa y que no son elegibles para la fludarabina de la terapia basada en. la recaída de la leucemia linfocítica crónica: arzerra está indicado en combinación con fludarabina y ciclofosfamida en el tratamiento de pacientes adultos con recaída de la leucemia linfocítica crónica. llc refractaria: arzerra está indicado para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en pacientes que son refractarios a fludarabina y alemtuzumab.

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sanofi b.v. - vandetanib - neoplasias tiroideas - agentes antineoplásicos e inmunomoduladores - caprelsa está indicado para el tratamiento del cáncer de tiroides medular (cmt) agresivo y sintomático en pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica irresecable. caprelsa está indicado en adultos, los niños y adolescentes de 5 años y más. para pacientes en los que re-organizar-durante-transfección(ret) mutación no es conocido o es negativo, una posible menor beneficio debe ser tomado en cuenta antes de que el tratamiento individual de decisión.

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viatris limited - besilato de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). elevación del segmento st infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. para más información, por favor refiérase a la sección 5.