Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - cancertaxespira dojke u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . taxespira u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. taxespira monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. taxespira kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora koje express her2 i koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. taxespira u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Немелкоклеточный rak pluća taxespira indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća nakon neefikasnosti prethodne kemoterapije. taxespira u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. taxespira raka prostate u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormonski uporan метастатического raka prostate . Аденокарцинома želuca taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. rak glave i vrata taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

SonoVue Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

sonovue

bracco international b.v. - sumpornog heksafluorida - ultrasonography; echocardiography - kontrastni medij - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. sonovue je dizajniran za korištenje s ultrazvučna vizualizacija za pojačanje эхогенности krvi ili tekućine u urinarnom, što dovodi do poboljšanja odnosa signal-šum . sonovue treba koristiti samo u bolesnika u kojih je studija bez kontrasta pojačanje je неокончательным. echocardiographysonovue je транспульмональная эхокардиографическое kontrastno supstance za upotrebu kod odraslih pacijenata s potencijalnim ili instaliran srčanih i krvožilnih bolesti, kako bi se osiguralo контрастирование kamere srca i povećavaju эндокарда lijeve klijetke razgraničenje granice. Допплер macrovasculaturesonovue poboljšava točnost otkrivanja ili iznimke patologije церебральных arterija i ekstrakranijskom сонных ili perifernih arterija kod odraslih pacijenata poboljšanjem dopler signala na buku . sonovue poboljšava kvalitetu slike dopler toka i trajanja klinički korisno pojačanje signala u procjeni portalna vena kod odraslih pacijenata. Допплер microvasculaturesonovue poboljšava prikaz dotok krvi u jetri i lezija dojke u roku od допплерография kod odraslih pacijenata dovodi do više specifičnim poraz karakteristike. ultrazvuk, экскреторной mokraćnog tractsonovue je dizajniran za korištenje u usi izlaznih puteva u pedijatrijskoj oboljelih od novorođenčadi do 18 godina za identifikaciju пузырно-мочеточникового refluks. ograničenja u interpretaciji negativnih urosonography.

ReFacto AF Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

refacto af

pfizer europe ma eeig - moroctokog alfa - hemofilija a - antihemorrhagics - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom a (nedostatak prirođenih faktora viii). refacto af nisu pogodne za korištenje kod odraslih i djece svih dobnih skupina, uključujući i novorođenčad. refacto af ne sadrži pozadinu-Виллебранда faktor, i, stoga, nije navedeno kada bolest pozadina Виллебранда .

Raplixa Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

raplixa

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ljudskog fibrinogena, ljudskog trombina - hemostaza, kirurški - antihemorrhagics - potporni tretman gdje su standardne kirurške tehnike nedovoljne za poboljšanje hemostaze. raplixa bi trebao biti korišten u kombinaciji s potvrdom желатиновой spužve. raplixa prikazan u odraslih osoba u dobi od 18 godina.

Synflorix Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti i akutnih otitis media uzrokovanih streptococcus pneumoniae kod dojenčadi i djece od šest tjedana do pet godina. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u informacijama o proizvodu za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. primjena cjepivo synflorix mora odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir utjecaj invazivne bolesti u različitim dobnim skupinama, kao i varijabilnost серотип za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously known as Chenodeoxycholic acid sigma-tau) Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

chenodeoxycholic acid leadiant (previously known as chenodeoxycholic acid sigma-tau)

leadiant gmbh - Хенодезоксихолевая kiselina - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - bile i jetrena terapija - chenodeoxycholic kiselina je indiciran za liječenje urođene pogreške primarne žučne kiseline sinteze zbog nedostatka sterol 27 hidroksilaze (predstavlja kao cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 1 mjeseca do 18 godina i odrasle osobe.

Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - qarziba indiciran za liječenje нейробластомы visokog rizika u bolesnika u dobi od 12 mjeseci i više, koji su prethodno dobili индукционную kemo i dosegne barem djelomičan odgovor, nakon миелоаблативной terapije i transplantacija matičnih stanica, kao i bolesnika s poviješću relaps ili vatrostalne нейробластомой, sa ili bez rezidualne bolesti. prije liječenja recidiviranog neuroblastoma, svaka aktivno napredujuća bolest treba stabilizirati drugim prikladnim mjerama. kod pacijenata s relaps/vatrostalne oblik bolesti i kod pacijenata koji nisu postigli potpuni odgovor nakon prve linije terapije, qarziba moraju biti u kombinaciji s интерлейкином 2 (il 2).

Privigen Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): primarne imunodeficijencije (pid) sindromi s kršenjem антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođeni aids-a s рецидивирующими bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена-barre;bolest kawasaki;kronična upalna демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). samo je ograničeno iskustvo s korištenjem intravenski imunoglobulini, kod djece s ХВДП.

Rienso Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

rienso

takeda pharma a/s - Ферумокситол - anemia; kidney failure, chronic - ostali lijekovi противоанемические - rienso je indiciran za intravensku terapiju željeza-anemija u odraslih bolesnika s kroničnim bubrežnim zatajenjem (ckd). dijagnoze nedostatka željeza mora se temeljiti na odgovarajućim laboratorijskim testovima (vidi odjeljak 4.

Zoledronic acid Teva Pharma Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid teva pharma

teva b.v. - zoledronske kiseline - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. liječenje pagetova bolest kostiju kod odraslih osoba.