Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrat - bluthochdruck, lungen - urologische - adultstreatment von erwachsenen patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie eingestuft als who-funktionsklasse ii und iii zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und pulmonaler hypertonie, die mit einer bindegewebserkrankung assoziiert sind, gezeigt. pädiatrische populationtreatment von pädiatrischen patienten im alter von 1 jahr bis 17 jahren mit pulmonaler arterieller hypertonie. wirksamkeit im hinblick auf die verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit oder pulmonale hämodynamik nachweislich in primäre pulmonale hypertonie und pulmonaler hypertonie verbunden mit angeborenen herzfehlern (siehe kapitel 5.

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mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin mylan darf ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c und nur als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b (erwachsene, kinder (3 jahre und älter) und jugendliche). ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). bitte beachten sie auch die interferon alfa-2b zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (smpc) für die verschreibung informationen, insbesondere zu diesem produkt. naiv patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für die serum-hepatitis-c-virus (hcv) - rna. kinder und adolescentsribavirin mylan ist indiziert, in kombination chemotherapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern und jugendlichen zum alter von drei jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. zuvor die behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

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csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihämorrhagika - respreeza ist zur erhaltungstherapie indiziert, um das fortschreiten von emphysemen bei erwachsenen mit dokumentiertem schwerem alpha1-proteinase-inhibitor-mangel (z. genotypen pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). die patienten müssen unter optimaler pharmakologischer und nicht-pharmakologischer behandlung sein und anzeichen einer progressiven lungenerkrankung aufweisen (e. niedrigeres forciertes exspiratorisches volumen pro sekunde (fev1) vorhergesagt, gestörte gehfähigkeit oder erhöhte anzahl von exazerbationen), wie von einem arzt, der erfahrung in der behandlung von alpha1-proteinase-inhibitor-mangel hat, ausgewertet wurde.

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les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - pankreas-tumoren - antineoplastische mittel - behandlung von metastasiertem adenokarzinom der bauchspeicheldrüse in kombination mit 5 fluorouracil (5 fu) und leucovorin (lv) bei erwachsenen patienten, die nach einer gemcitabin-basierten therapie fortgeschritten waren.

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gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

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servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depressive störung, major - psychoanaleptics, - behandlung von depressiven episoden bei erwachsenen.

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les laboratoires servier - pixantron dimaleat - lymphom, non-hodgkin - antineoplastische mittel - pixuvri ist als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit mehrfach rezidivierten oder refraktären aggressiven non-hodgkin-b-zell-lymphomen (nhl) indiziert.. der nutzen der behandlung mit pixantron wurde bei patienten, die als chemotherapie der fünften oder fünften chemotherapie bei patienten, die auf eine letzte therapie nicht angesprochen haben, angewendet wurde, nicht nachgewiesen.

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les laboratoires servier - agomelatine - depressive störung, major - psychoanaleptics, - behandlung von depressiven episoden bei erwachsenen.

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. bei postmenopausalen frauen reduziert prolia das risiko von wirbel-, nichtwirbel- und hüftfrakturen signifikant. behandlung von knochenschwund im zusammenhang mit hormon-ablation bei männern mit prostatakrebs ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. bei männern mit prostatakrebs, die eine hormonablation erhalten, reduziert prolia das risiko von wirbelfrakturen signifikant.

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gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.