Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - otros antianémico preparaciones - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pacientes pediátricos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - agentes antineoplásicos - imlygic está indicado para el tratamiento de adultos con melanoma irresecable que es metástasis regional o distante (etapa iiib, iiic y ivm1a) con la sin hueso, cerebro, pulmón u otra enfermedad visceral.

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amgen europe b.v. - carfilzomib - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

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amgen europe b.v. - clorhidrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasis del calcio - secundaria hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes adultos con enfermedad renal de etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en niños de 3 años de edad y mayores con enfermedad renal de etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis en los cuales hpt secundario no está adecuadamente controlada con el estándar de cuidado de la terapia. mimpara puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda. carcinoma paratiroideo y el hiperparatiroidismo primario en adultos. la reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con:carcinoma paratiroideo;hpt primario para quien la paratiroidectomía se indica en la base de los niveles de calcio sérico (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

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dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

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amgen europe b.v. - romiplostim - púrpura, trombocitopénica, idiopática - antihemorrágicos - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas).

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amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - inmunosupresores - psoriásica arthritisotezla, solo o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (dmard), está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis psoriásica (psa) en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a una anterior, una terapia con dmard. psoriasisotezla está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que no han respondido o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva).

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de fracturas. en mujeres posmenopáusicas prolia reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera. el tratamiento de la pérdida ósea asociada a la hormona de la ablación en los hombres con cáncer de próstata en mayor riesgo de fracturas. en hombres con cáncer de próstata que reciben ablación hormonal, prolia reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales.