스카이바리셀라주(수두생바이러스백신) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

스카이바리셀라주(수두생바이러스백신)

에스케이바이오사이언스(주) - 동결건조된 흰색의 결정성 펠렛이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 녹였을 때 무색 내지 연한 노란색의 액상이다. - 바이알-0.5ml - 바이알,약독 수두 생바이러스(바이러스주:oka/sk, 세포주:mrc-5),별규,2400 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

유포박-히브주(Euforvac-Hib Inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형-  파상풍톡소이드접합 혼합백신] Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

유포박-히브주(euforvac-hib inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, b형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신]

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

제넥솔피엠주(파클리탁셀) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

제넥솔피엠주(파클리탁셀)

(주)삼양바이오팜 - 이 약은 무색투명한 바이알내에 백색~미황색의 가루 또는 다공질의 가벼운 덩어리가 들어 있는,쓸때 녹여서 쓰는 동결건조 주사제이다. - 255밀리그람-1바이알중/1바이알중(255밀리그램)-수출용 - 255밀리그람,파클리탁셀,usp,30,밀리그램/1바이알중(255밀리그램),파클리탁셀,usp,30,밀리그램 - [421]항악성종양제

제넥솔피엠주100밀리그람(파클리탁셀) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

제넥솔피엠주100밀리그람(파클리탁셀)

(주)삼양바이오팜 - 이 약은 무색투명한 바이알내에 백색-미황색의 가루 또는 다공질의 가벼운 덩어리가 들어 있는, 쓸때 녹여서 쓰는 동결건조 주사제이다. - 1바이알(850밀리그람)중/1바이알(850밀리그램)중-수출용 - 1바이알(850밀리그람)중,파클리탁셀,usp,100,밀리그램/1바이알(850밀리그램)중,파클리탁셀,usp,100,밀리그램 - [421]항악성종양제

케어트로핀바이알주(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN)(수출용) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주(소마트로핀)(수출명:caretropin)(수출용)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

하브릭스바이알주(A형간염백신) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

하브릭스바이알주(a형간염백신)

(주)글락소스미스클라인 - 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-1 밀리리터 중/1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,1440,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,720,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

화이자반코마이신주500밀리그램(반코마이신염산염) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자반코마이신주500밀리그램(반코마이신염산염)

한국화이자제약(주) - 무색투명 바이알에 흰색 내지 크림색의 다공성 동결건조 분말이 충진된 주사제 - 이 약 1 바이알 중 - 이 약 1 바이알 중,반코마이신염산염,ep,500,밀리그램 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것

화이자반코마이신주1그램(반코마이신염산염) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자반코마이신주1그램(반코마이신염산염)

한국화이자제약(주) - 무색투명 바이알에 흰색 내지 크림색의 다공성 동결건조 분말이 충진된 주사제 - 이 약 1 바이알 중 - 이 약 1 바이알 중,반코마이신염산염,ep,1,그램 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것

케어트로핀바이알주4IU(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN4IU) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주4iu(소마트로핀)(수출명:caretropin4iu)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증 (프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

동구피페라실린나트륨주1g(수출용) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

동구피페라실린나트륨주1g(수출용)

(주)동구바이오제약 - 동결건조된 흰색의 덩어리 또는 분말이 충진된 바이알 - 1바이알 중 - 1바이알 중,피페라실린나트륨,kp,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것