CANHERA 440mg VIAL DE USO MÚLTIPLE Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

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HERZUMA LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 440 mg CON SOLVENTE (TRASTUZUMAB) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

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celltrion healthcare chile s.p.a. - trastuzumab - trastuzumab (1,2) 440,00 mg - cáncer de mama: * cáncer de mama metastásico: herzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico (cmm) her2 positivo: - en monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes quimioterápicos para su enfermedad metastásica. la quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que estos tratamientos no estén indicados en los pacientes. los pacientes con receptores hormonales positivos también deben haber fracasado al tratamiento hormonal a menos que este no esté indicado. - en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y en los cuales no esté indicado un tratamiento con antraciclinas. - en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. -en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes posmenopáusicas con cmm y receptor hormonal positivo, que no hayan sido previamente tratadas con trastuzumab. * cáncer de mama precoz: herzuma está indicado para el tratamiento de cáncer de mama precoz (cmp) en pacientes adultos con her2 positivo: -después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia (si procede); - después de quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel; - en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. - en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguido de tratamiento en adyuvancia con herzuma para enfermedad localmente avanzada (incluyendo enfermedad inflamatoria) o tumores > 2 cm de diámetro. *** herzuma debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer de mama metastásico o cáncer de mama precoz, cuyos tumores sobreexpresen her2 o tengan amplificación del gen her2 determinados mediante un método exacto y validado. cáncer gástrico metastásico: herzuma en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o unión gastroesofágica metastásico, her2-positivo, que no hayan recibido un tratamiento previo para metástasis. *** herzuma debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer gástrico metastásico (cgm), cuyos tumores sobreexpresen her2, definida por ihq2+ y confirmada por un resultado sish o fish o por un resultado ihq3+. se deben emplear métodos de valoración exactos y validados.