Herceptin Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Kadcyla Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansina - neoplasias de la mama - agentes antineoplásicos - precoz del cáncer de mama (ebc)kadcyla, como agente único, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con her2-positivo precoz del cáncer de mama que han residual de la enfermedad invasiva, en el pecho y/o en los ganglios linfáticos, después de la quimioterapia neoadyuvante con taxanos y basados en la her2-terapia dirigida. el cáncer de mama metastásico (cmm)kadcyla, como agente único, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2-positivo, no resecable localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama que habían recibido previamente tratamiento con herceptin y un taxano, por separado o en combinación. los pacientes deben tener:recibido terapia previa localmente avanzada o metastásica de la enfermedad, ordeveloped la recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los seis meses después de completar la terapia adyuvante.

Mircera Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

mircera

roche registration gmbh - metoxi-polietilenglicol epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparaciones antianémicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

NeoRecormon Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

neorecormon

roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos y pediátricos;tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con los no-neoplasias mieloides que reciben quimioterapia;aumentando el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en el pre-programa de donación de. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra la informaron de un aumento del riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sin deficiencia de hierro) si la sangre conservación de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres).

RoActemra Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - inmunosupresores - roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 1 año de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (acg) en pacientes adultos. roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de receptor de antígeno quimérico (coche) de células t inducida por graves o que amenacen su vida el síndrome de liberación de citoquinas (crs) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores. roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de receptor de antígeno quimérico (coche) de células t inducida por graves o que amenacen su vida el síndrome de liberación de citoquinas (crs) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores.

Tarceva Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agentes antineoplásicos - de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (cpnm)tarceva también está indicado para el interruptor de tratamiento de mantenimiento en pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón con mutaciones activadoras de egfr y estable de la enfermedad después de la quimioterapia de primera línea. tarceva también está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de al menos un régimen de quimioterapia antes de la. en los pacientes con tumores sin mutaciones activadoras de egfr, tarceva está indicado cuando otras opciones de tratamiento no se consideran adecuadas. cuando la prescripción de tarceva, los factores asociados con la supervivencia prolongada debe ser tomado en cuenta. ningún beneficio de supervivencia o de otros clínicamente relevantes efectos del tratamiento se han demostrado en pacientes con factor de crecimiento epidérmico (egfr)-ihc negativo de tumores. páncreas cancertarceva en combinación con gemcitabina está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas con metástasis. cuando la prescripción de tarceva, los factores asociados con la supervivencia prolongada debe ser tomado en cuenta.

Viracept Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

viracept

roche registration ltd. - nelfinavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - viracept está indicado en el tratamiento combinado antirretroviral de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih-1), adolescentes y niños de tres años o más. en la proteasa inhibidor (pi)-experiencia de los pacientes, la elección de nelfinavir debe estar basada en pruebas de resistencia viral y el tratamiento de la historia.

Ocrevus Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

ocrevus

roche registration gmbh - ocrelizumab - esclerosis múltiple - inmunosupresores - tratamiento de pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (rms) con enfermedad activa definida por características clínicas o de imagen. tratamiento de pacientes adultos con los principios de la esclerosis múltiple progresiva primaria (pmp) en términos de la duración de la enfermedad y grado de discapacidad, y con imágenes características de la actividad inflamatoria.

Phesgo Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

phesgo

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasias de la mama - agentes antineoplásicos - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Enspryng Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

enspryng

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - inmunosupresores - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.