Mircera

País: Unión Europea

Idioma: español

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Disponible desde:

Roche Registration GmbH

Código ATC:

B03XA03

Designación común internacional (DCI):

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Grupo terapéutico:

Preparaciones antianémicas

Área terapéutica:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

indicaciones terapéuticas:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.

Resumen del producto:

Revision: 29

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-07-20

Información para el usuario

54
B. PROSPECTO
55
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRCERA
30 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
40 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
50 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
60 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
75 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
100 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
120 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
150 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
200 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
250 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
360 MICROGRAMOS/0,6 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
metoxi-polietilenglicol epoetina beta
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es MIRCERA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar MIRCERA
3.
Cómo usar MIRCERA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MIRCERA
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MIRCERA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Le han recetado este medicamento porque padece anemia causada por la
enfermedad renal crónica que
sufre. Esta anemia se asocia con síntomas típicos tales como
cansancio, debilidad y sensación de falta
de aire. Esto significa que tiene muy pocos glóbulos rojos y que su
nivel de hemoglobina es demasiado
bajo (puede que los tejidos de su cuer

Ficha técnica

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS EL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIRCERA 30 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 40 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 50 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 60 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 75 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 100 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 120 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 150 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 200 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 250 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa
precargada
MIRCERA 360 microgramos/0,6 ml solución inyectable en jeringa
precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MIRCERA 30 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
Una jeringa precargada contiene 30 microgramos de
metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una
concentración de 100 microgramos/ml.
MIRCERA 40 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
Una jeringa precargada contiene 40 microgramos de
metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una
concentración de 133 microgramos/ml.
MIRCERA 50 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
Una jeringa precargada contiene 50 microgramos de
metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una
concentración de 167 microgramos/ml.
MIRCERA 60 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
Una jeringa precargada contiene 60 microgramos de
metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una
concentración de 200 microgramos/ml.
MIRCERA 75 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
Una jeringa precargada contiene 75 microgramos de
metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una
concentración de 250 microgramos/ml.
MIRCERA 100 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PREC