Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - welaglucerazy alfa - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - vpriv jest wskazany do długotrwałej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów z chorobą gauchera typu 1.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ludzki fibrynogen, ludzka trombina - hemostaza, chirurgiczna - antykrościeryczne - leczenie wspomagające, gdzie standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające dla poprawy hemostazy. raplixa powinny być używane w połączeniu z zatwierdzonym galaretowata gąbki. raplixa jest wskazany u dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - przewodu pokarmowego i przemiany materii - pioglitazone jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2:w monoterapii u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) niewłaściwie kontrolowanej diety i ćwiczeń fizycznych, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub intoleranceas podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z metforminą u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii metforminą - w sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów nietolerancji metformina lub których metformina jest przeciwwskazane, z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, pomimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii z sulphonylureaas potrójna doustna terapia w połączeniu z metforminę i pochodne sulfonylomocznika, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo podwójnej terapii doustnej. pioglitazone pokazano również dla połączeniu z insuliną w cukrzycy typu 2 cukrzyca dorosłych pacjentów z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii na insulinę, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione przez 3-6 miesięcy w celu oceny adekwatności odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki muszą potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone utrzymuje.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - hydroksymaślan sodu - cataplexy; narcolepsy - inne leki na układ nerwowy - leczenie narkolepsji z katapleksją u dorosłych pacjentów.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione przez 3-6 miesięcy w celu oceny adekwatności odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki należy potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone jest zapisywany (patrz punkt 4.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologiczne komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, w tym minimum 50 milionów autologicznych komórek cd54 + aktywowanych fosfatazą kwasu prostatowego, czynnik stymulujący kolonie granulocytowo-makrofagowe - nowotwory stercza - inne immunostymulatory - lek provenge jest wskazany w leczeniu bezobjawowego lub minimalnie objawowego przerzutowego (nietrzewnowego) opornego na kastrację raka prostaty u dorosłych mężczyzn, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana klinicznie.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologicznych komórek cd34 + wzbogacony frakcji komórki, która zawiera cd34 + komórki transduced z antyretrowirusowych wektor, który koduje sekwencji cdna deaminazę (ada) adenozyny człowieka od człowieka krwiotwórczych komórek macierzystych/progenitorowych (komórek cd34 +) - ciężkie połączone niedobory odporności - Иммуностимуляторы, - strimvelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z ciężkim złożonym niedoborem odporności z powodu niedoboru deaminazę adenozyny (ada-scid), dla których nie nadaje hla antygen (hla)-dawcy dopasowane związanym z komórek macierzystych jest dostępne (patrz punkt 4. 2 i 4.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. axumin jest wskazany do pozytonowej tomografii emisyjnej (pet), tomografia komputerowa w celu wykrycia nawrotu raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn z podejrzeniem nawrotu na podstawie podwyższonego ciśnienia poziomy antygenu specyficznego dla prostaty (psa) po pierwotnym leczeniu.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronal ceroid-lipofuscinoses - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - brineura jest wskazany do leczenia neuronal цероид-lipofuscinoz typu 2 (cln2) choroba, znana również jako tripeptidyl пептидазы 1 (tpp1) niedobór,.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - granulki ludzkich autologicznych chondrocytów związanych macierzy - choroby chrzęstne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - naprawa objawowych ubytków chrząstki stawowej kłykcia udowego i rzepki kolana (międzynarodowe towarzystwo naprawcze chrząstki [icrs] stopnia iii lub iv) z wielkościami defektów do 10 cm2 u dorosłych.