Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - micosis - antimicóticos para uso sistémico - mycamine está indicado para:adultos, adolescentes ≥ 16 años de edad y elderlytreatment de la candidiasis invasiva;el tratamiento de la candidiasis esofágica en pacientes en quienes la terapia intravenosa es apropiado;la profilaxis de la infección por candida en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas de un trasplante de células o de los pacientes que se espera que tienen neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 500 células/µl) por 10 días o más. los niños (incluyendo a los recién nacidos) y adolescentes < 16 años de agetreatment de la candidiasis invasiva. profilaxis de la infección por candida en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas de un trasplante de células o de los pacientes que se espera que tienen neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 500 células/µl) por 10 días o más. la decisión de utilizar mycamine debe tomar en cuenta el riesgo potencial para el desarrollo de tumores en el hígado. mycamine por tanto, sólo deben utilizarse si otros antimicóticos no son apropiados.

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accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimicóticos para uso sistémico, derivados de triazol - el voriconazol es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños mayores de dos años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de candidaemia no neutropénicos pacientes;el tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por candida (incluyendo c. krusei);el tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por scedosporium spp. y fusarium spp. voriconazol acuerdo debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida.

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pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - voriconazol, es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños de 2 años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de la candidaemianon-pacientes neutropénicos;tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por candida (incluyendo c. krusei);el tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por scedosporium spp. y fusarium spp. vfend debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida. profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en alto riesgo de trasplante alogénico de trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct) .

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accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

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merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 y 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 y 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 y 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 y 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 y 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 y 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 y 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- la aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- fusariosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, o en pacientes que son intolerantes a la de la anfotericina b;- chromoblastomycosis y mycetoma en pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol o en pacientes que son intolerantes a la de itraconazol;- la coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o fluconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en los pacientes que tienen enfermedad grave o que están inmunocomprometidos, en los que la respuesta a la terapia tópica se espera que para ser pobre. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

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merck sharp & dohme b.v.  - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - cápsulas duras temodal está indicado para el tratamiento de:adultos pacientes recién diagnosticados de glioblastoma multiforme de forma concomitante con la radioterapia y posteriormente como monoterapia para el tratamiento;los niños desde la edad de tres años, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que muestra la recurrencia o progresión después de la terapia estándar.

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merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - inmunoestimulantes, - la hepatitis crónica btreatment de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis-b de la replicación viral (presencia de adn de la hepatitis b virus (adn-vhb) y virus de la hepatitis b antígeno (hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y / o fibrosis. la hepatitis crónica desde antes de iniciar el tratamiento con introna, se debe dar consideración a los resultados de los ensayos clínicos comparativos introna con interferón pegilado. adulto patientsintrona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que son positivas para virus de la hepatitis c virus de arn (arn vhc). la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. los niños de tres años de edad y mayores y adolescentsintrona está indicado, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que se tradujo en una reducción de la talla final en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. peludas-celular leukaemiatreatment de los pacientes con leucemia de células peludas. mielógena crónica leukaemiamonotherapytreatment de pacientes adultos con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-desplazamiento positivo leucemia mielógena crónica. la experiencia clínica indica que un hematológica y citogenética mayor / menor respuesta se puede obtener en la mayoría de los pacientes tratados. una gran respuesta citogenética es definido por < 34 % ph+ de células leucémicas en la médula ósea, mientras que una menor respuesta es ≥ 34 %, pero < 90 % ph+ en las células en la médula ósea. combinación therapythe combinación de interferón alfa-2b y citarabina (ara-c), administrado durante los primeros 12 meses de tratamiento ha demostrado aumentar significativamente la tasa de las principales respuestas citogenéticas y prolonga significativamente la supervivencia global a los tres años, cuando en comparación con el interferón alfa-2b en monoterapia. varios myelomaas la terapia de mantenimiento en pacientes que han logrado el objetivo de la remisión (más de 50% de reducción en la proteína de mieloma) después de la inicial de la quimioterapia de inducción. actual de la experiencia clínica indica que la terapia de mantenimiento con interferón alfa-2b prolonga la fase de meseta; sin embargo, los efectos sobre la supervivencia global no se han demostrado de manera concluyente. folicular lymphomatreatment de alta tumor carga linfoma folicular como complemento de la adecuada combinación de la quimioterapia de inducción, tales como chop-como el régimen de. alta carga tumoral se define como la presencia de al menos uno de los siguientes: voluminosa masa tumoral (> 7 cm), la participación de tres o más nodal sitios (cada > 3 cm), síntomas sistémicos (pérdida de peso > 10 %, fiebre > 38°c por más de ocho días, o sudores nocturnos), esplenomegalia más allá del ombligo, los principales órganos obstrucción o compresión de síndrome de down, orbital o epidural participación, derrame seroso, o leucemia. carcinoide tumourtreatment de los tumores con ganglios linfáticos o metástasis en el hígado y con el 'síndrome carcinoide'. maligno melanomaas terapia adyuvante en pacientes que están libres de la enfermedad después de la cirugía, pero están en alto riesgo de recurrencia sistémica, e. los pacientes con primaria o recurrente (clínica o patológica) del nódulo linfático.

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