Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - тегафур, gimeracil, oteracil - neoplazme želuca - antineoplastična sredstva - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipin, валсартан, hidroklorotiazid - hipertenzija - antagonisti angiotenzina ii u kombinaciji, agenti koji djeluju na ренин-ангиотензиновую sustav, antagonisti angiotenzina ii i antagonisti kalcija - liječenje esencijalne hipertenzije kao zamjena terapija u odraslih bolesnika čiji krvni tlak odgovarajuće kontroliran na kombinaciji amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid (hct), uzeti kao tri pojedinačnih formulacije ili je dvojan-komponenta i pojedinačnih formulacija.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. pritorplus s fiksnom kombinacijom doze (40 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid телмисартан 80 mg / 12. 5 mg hidroklorotiazid) prikazan pacijentima, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na телмисартан sami. pritorplus s fiksnom kombinacijom doza (80 mg телмисартан / hidroklorotiazid 25 mg) prikazan pacijentima, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na pritorplus (80 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid) ili bolesnika, koji su prethodno bili su uhvaćeni na телмисартана ili hidroklorotiazid odvojeno.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - бупренорфин, налоксон - poremećaji povezani s opioidom - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - postupak supstitucije ovisnosti opioidnih lijekova, u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog tretmana. namjera naloksonske komponente je sprječavanje intravenozne zloupotrebe. tretman je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata više od 15 godina koji su pristali na liječenje od ovisnosti.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ribavirin mylan je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa c i mora se koristiti samo kao dio kombiniranom s interferonom alfa-2b (odrasli, djeca (u dobi od tri ili više godina) i adolescente). ribavirin monoterapija se ne smije koristiti. ne postoji sigurnost ili učinkovitost primjene informacijskih рибавирина s drugim oblicima interferona (ja. ne alfa-2b). molimo, molimo, takođe pročitajte i s interferonom alfa-2b kratak opis robe (Смпц) za прописывания informacije određene proizvode. naivno patientsadult patientsribavirin mylan navedene u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika sa svim vrstama kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez декомпенсации jetre, povećane razine аланинаминотрансферазы (alt), koji su pozitivni za serumu hepatitisa b-s-virus (hcv) rna. djeca i adolescentsribavirin mylan u drugačije, na način kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje djece i adolescenata u dobi od tri godine i stariji, koji imaju sve vrste kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez jetre декомпенсация, i koje su pozitivne u serumu rnk hcv. odlučujući neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta . Обратимость inhibicije rasta povjerenja. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi (vidi odjeljak 4. prethodno liječenje-odricanje patientsadult patientsribavirin mylan navedene u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c koji su prethodno odgovorili (sa normalizaciji alt na kraju tretmana) s interferonom alfa kao monoterapija, ali se naknadno ponavljanje.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatid - osteoporoza - homeostaza kalcija - terrosa je indicirana kod odraslih osoba. liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i muškaraca pri povećanom riziku od loma. u žena u postmenopauzi pokazano je značajno smanjenje učestalosti prijeloma kralješnjaka i ne-kralješaka, ali ne i fraktura kuka. liječenje osteoporoze, povezan sa stalnim sistemsku terapiju s glukokortikoidi, kod žena i muškaraca pod povećanim rizikom prijeloma.

Croacia - croata - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

allergan pharmaceuticals international limited, clonshaugh business and technology park, dublin , irska - deoksikolatna kiselina - otopina za injekciju - 10 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 10 mg deoksikolatne kiseline

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidroklorid - trombocitemija, esencijalna - antineoplastična sredstva - anagrelide indiciran za snižavanje povišene trombocite u uz značajan thrombocythaemia rizika (fl) pacijenata koji su netolerantni na njihove trenutne terapije ili kod kojih je podignuta razina trombocita pada na prihvatljivu razinu njihove trenutne terapije. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.