Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 και 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 και 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Grecia - griego - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."intermed abee" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904 - drospirenone; ethinylestradiol - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (3+0.03)mg/tab - drospirenone 3mg; ethinylestradiol 0,03mg - progestogens and estrogens in fixed combination

Grecia - griego - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."intermed abee" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904 - drospirenone; ethinylestradiol - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (3+0.02)mg/tab - drospirenone 3mg; ethinylestradiol 0,02mg - progestogens and estrogens in fixed combination

Grecia - griego - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.png gerolymatos medical ae Ασκληπιού 13,, 145 68 145 68, Κρυονέρι Αττικής 210.8194200 - montelukast sodium - chw.tab (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 4mg/tab - montelukast sodium 4,15mg - montelukast

Grecia - griego - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

santa pharma a.e. - ΤΟ montelukast sodium - ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ - 4mg/tab - ineof01106 - montelukast sodium - 4.150000 mg - montelukast

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - Ασπεργίλλωση - cresemba ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία:της εισβολής aspergillosismucormycosis σε ασθενείς για τους οποίους η αμφοτερικίνη Β είναι inappropriateconsideration θα πρέπει να δοθούν επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιμυκητιασικών.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - Πολυκυστικό Νεφρό, Αυτοσώματο Κυρίαρχο - Διουρητικά, - jinarc ενδείκνυται να επιβραδύνει την εξέλιξη της ανάπτυξης κύστη και νεφρική ανεπάρκεια της αυτοσωμική κυρίαρχη πολυκυστική νόσος των νεφρών (adpkd) σε ενήλικες με ΧΝΝ σταδίου 1 έως 3 της θεραπείας με αποδείξεις ταχέως εξελισσόμενη νόσος.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinum toxin τύπου Β - torticollis - Μυοχαλαρωτικά - Το neurobloc ενδείκνυται για τη θεραπεία της τραχηλικής δυστονίας (torticollis). Βλέπε τμήμα 5. 1 για δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που ανταποκρίνονται / ανθεκτικός στη βοτουλινική τοξίνη τύπου Α.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic οξύ - Κίρρωση του ήπατος, biliary - Χολική και ηπατική θεραπεία - ocaliva ενδείκνυται για τη θεραπεία της πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα (επίσης γνωστό ως πρωτοπαθής χολική κίρρωση) σε συνδυασμό με ursodeoxycholic οξύ (udca) σε ενήλικες με ανεπαρκή ανταπόκριση έως udca ή ως μονοθεραπεία σε ενήλικες που είναι σε θέση να ανεχθεί udca.