Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparate antigut - febuxostat mylan este indicat pentru prevenirea şi tratamentul hyperuricaemia la pacienţii adulţi, în curs de chimioterapie pentru tumori maligne haematologic intermediare a ridicat risc de sindromul de liză tumora (tls). febuxostat mylan este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). febuxostat mylan este indicat la adulți.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - preparate antigut - febuxostat krka este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). febuxostat krka este indicat la adulți.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. ratiograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată a ratiograstim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. ratiograstim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤ 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată a tevagrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. tevagrastim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenți antineoplazici - blitzima este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)blitzima este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. blitzima terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. blitzima este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt chimio-rezistent sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. blitzima este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)blitzima în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv blitzima sau pacienții refractari la anterior blitzima plus chimioterapie.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - alopurinol, lesinurad - gută - preparate antigut - duzallo este indicat la adulți pentru tratamentul hiperuricemiei din gută pacienții care nu au realizat obiectivul concentrațiile serice de acid uric cu o doză adecvată de alopurinol singur.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertensiune - sistemul cardiovascular - tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți:se adauga pe therapyonduarp este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină. Înlocuirea therapyadult pacienții tratați cu telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate pot în schimb să primească tablete de onduarp conțin aceeași componentă doze.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenți de modificare a lipidelor - nilemdo este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină sau statine cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, și 4. 4) sau,în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care au intoleranță la statine, sau pentru care o statină este contraindicat.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenți de modificare a lipidelor - nustendi este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină în plus față de ezetimibealone la pacienții care sunt fie cu statine la lactoza sau pentru care o statină este contraindicat, și sunt în imposibilitatea de a ajunge ldl-c goluri cu ezetimib singur,la pacienții deja tratați cu combinația de bempedoic acid și ezetimib sub formă de comprimate separate, cu sau fără o statină.