República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 10647 simvastatin; 16227 ezetimib - tableta - 10mg/10mg - simvastatin a ezetimib

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 10647 simvastatin; 16227 ezetimib - tableta - 10mg/20mg - simvastatin a ezetimib

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

desitin arzneimittel gmbh, hamburg array - 1105 fenobarbital - tableta - 100mg - fenobarbital

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 14951 kvetiapin-fumarÁt - potahovaná tableta - 100mg - kvetiapin

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zaklady farmaceutyczne polpharma sa, starogard gdański array - 14951 kvetiapin-fumarÁt - potahovaná tableta - 100mg - kvetiapin

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. u pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - capecitabin je indikován pro adjuvantní léčbu pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva ve stadiu iii (dukesova fáze-c). kapecitabin je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. kapecitabin je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. kapecitabin v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. kapecitabin je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. u pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl zentiva je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologického selhání na předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo, že nemají mít útočiště kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-zentiva před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl -. Žádné údaje jsou v současné době k dispozici z klinických studií s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-u dosud neléčených nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastická činidla - přípravek capecitabine accord je indikován pro adjuvantní léčbu pacientů po chirurgickém zákroku ve stádiu iii (dukesův stupeň c) rakoviny tlustého střeva. capecitabine accord je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. capecitabine accord je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. capecitabine accord je v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. capecitabine accord je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.