Saxenda 6 mg/ml Soluzione iniettabile in penna Preriempita

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-10-2023

Ingredientes activos:

liraglutidum

Disponible desde:

Novo Nordisk Pharma AG

Código ATC:

A10BJ02

Designación común internacional (DCI):

liraglutidum

formulario farmacéutico:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Composición:

liraglutidum 6 mg, dinatrii phosphas dihydricus, phenolum, propylenglycolum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.367 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Biotechnologika

Área terapéutica:

zur Gewichtsregulierung

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2016-02-12

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Saxenda®
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Saxenda®
Novo Nordisk Pharma AG
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6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è Saxenda e quando si usa?
Saxenda è un medicamento indicato per controllare il peso e contiene
il principio attivo liraglutide, che è
simile a un ormone naturalmente presente nell'organismo, il cosiddetto
GLP-1. Saxenda regola l'appetito,
producendo un aumentato senso di sazietà e riducendo la fame. Questo
può aiutarla a mangiare di meno e a
ridurre il suo peso corporeo.
Saxenda viene utilizzato su prescrizione del medico in associazione
con la dieta e l'attività fisica per regolare
il peso negli adulti a partire dai 18 anni di età, con
·un indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 (obesità)
oppure

                                
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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Saxenda®
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Liraglutidum.
Sostanze ausiliarie
Dinatrii phosphas dihydricus, Propylenglycolum, Phenolum, Acidum
hydrochloridum/Natrii hydroxidum
(q.s. ad pH), Aqua ad iniectabilia.
Questo medicamento contiene 0,367 mg/ml di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in penna preriempita.
1 ml di soluzione contiene 6 mg di liraglutide*. Una penna preriempita
contiene 18 mg di liraglutide in 3 ml.
* Analogo del glucagon-like peptide 1 (GLP-1) umano, prodotto con
tecnologia del DNA ricombinante da
cellule di Saccharomyces cerevisiae.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Saxenda è indicato in aggiunta a una dieta povera di calorie e a un
aumento dell'attività fisica per la gestione
del peso corporeo in
·pazienti adulti con un indice di massa corporea (IMC) iniziale
·≥ 30 kg/m² (obesi), o
·≥ 27 kg/m² in presenza di almeno una co-morbidità correlata al
peso (pre-diabete o diabete mellito di tipo 2,
ipertensione, dislipidemia).
Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto dopo 12 settimane
alla dose di 3,0 mg/die se i pazienti non
hanno perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale.
·Adolescenti di età pari a super
                                
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