SANIDERM 250mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-04-2019

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Disponible desde:

PHARMA-C S.A.C

Código ATC:

D01AE15

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas en blíster Aluminio - PVC/PVDC ámbar

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Terbinafina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas en empaque blíster Aluminio - PVC/PVDC ámbar .

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-01

Ficha técnica

                                Email: pharma-c@speedy.com.pe
Telefax (511) 365-6852 Lima 12 - Perú
SANIDERM
Terbinafina 250 mg
Tabletas
ANTIFÚNGICO
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Terbinafina……………………. 250 mg
(Como Terbinafina clorhidrato)
Excipientes c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngico sistémico. Código ATC: D01B
A02.
La terbinafina es un medicamento que pertenece a la clase de las
alilaminas, con una actividad de amplio
espectro contra los patógenos micóticos de la piel, el cabello y las
uñas, como el género Tricophyton (por
ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T tonsurans, T.
violaceum), Microsporum (por
ejemplo, M. Canis), Epidermophyton floccosum y levaduras del género
Candida (por ejemplo, C.
albicans) y Pityrosporum. En bajas concentraciones, la terbinafina es
fungicida contra dermatofitos,
mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad de la levadura
depende de la especie: en algunas
especies es fungicida, en otras fungistáticas.
La terbinafina interfiere específicamente con un paso inicial en la
biosíntesis de los esteroles fúngicos.
Esto causa una disminución en el ergosterol (componente principal de
la membrana celular del hongo) y
una acumulación intracelular de escualeno, que resulta en la muerte
de las
células
fúngicas.
La
terbinafina actúa inhibiendo la enzima escualeno epoxidasa en la
membrana celular del hongo. La
enzima escualeno epoxidasa no está vinculada al sistema enzimático
del citocromo P450. Después de la
administración oral, la concentración de fármaco que se encuentra
en la piel, el cabello y las uñas es
fungicida.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe bien (>
70%) y su biodisponibilidad
absoluta, debido al metabolismo de primer paso, es de aproximadamente
el 50%. Después de una dosis
oral única de 250 mg de terbinafina, la concentración plasmática
máxima promedio se alcanzó en 1,5
horas y fue igual a 1,3 microgramos/mL. En es
                                
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