SANIDERM 250mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Available from:

PHARMA-C S.A.C

ATC code:

D01AE15

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR MILILITRO

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas en blíster Aluminio - PVC/PVDC ámbar

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Therapeutic group:

Terbinafina

Product summary:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas en empaque blíster Aluminio - PVC/PVDC ámbar .

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-12-01

Summary of Product characteristics

Email: [e-mail]
Telefax [phone] Lima 12 - Perú
SANIDERM
Terbinafina 250 mg
Tabletas
ANTIFÚNGICO
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Terbinafina……………………. 250 mg
(Como Terbinafina clorhidrato)
Excipientes c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngico sistémico. Código ATC: D01B
A02.
La terbinafina es un medicamento que pertenece a la clase de las
alilaminas, con una actividad de amplio
espectro contra los patógenos micóticos de la piel, el cabello y las
uñas, como el género Tricophyton (por
ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T tonsurans, T.
violaceum), Microsporum (por
ejemplo, M. Canis), Epidermophyton floccosum y levaduras del género
Candida (por ejemplo, C.
albicans) y Pityrosporum. En bajas concentraciones, la terbinafina es
fungicida contra dermatofitos,
mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad de la levadura
depende de la especie: en algunas
especies es fungicida, en otras fungistáticas.
La terbinafina interfiere específicamente con un paso inicial en la
biosíntesis de los esteroles fúngicos.
Esto causa una disminución en el ergosterol (componente principal de
la membrana celular del hongo) y
una acumulación intracelular de escualeno, que resulta en la muerte
de las
células
fúngicas.
La
terbinafina actúa inhibiendo la enzima escualeno epoxidasa en la
membrana celular del hongo. La
enzima escualeno epoxidasa no está vinculada al sistema enzimático
del citocromo P450. Después de la
administración oral, la concentración de fármaco que se encuentra
en la piel, el cabello y las uñas es
fungicida.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe bien (>
70%) y su biodisponibilidad
absoluta, debido al metabolismo de primer paso, es de aproximadamente
el 50%. Después de una dosis
oral única de 250 mg de terbinafina, la concentración plasmática
máxima promedio se alcanzó en 1,5
horas y fue igual a 1,3 microgramos/mL. En es