País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ipratropiumbromid 1 H<2>O; Salbutamolsulfat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R03AL02
Ipratropium bromide 1 H 2 O, salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,525 Milligramm; Salbutamolsulfat (09051) 3 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2012-12-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SALBUHEXAL PLUS IPRATROPIUMBROMID 2,5 MG/0,5 MG LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER Salbutamol/Ipratropiumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid beachten? 3. Wie ist SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST SALBUHEXAL PLUS IPRATROPIUMBROMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Ihrem Arzneimittel handelt es sich um SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid 2,5 mg/0,5 mg Lösung für einen Vernebler. Die Wirkstoffe sind Salbutamol und Ipratropiumbromid. Salbutamol und Ipratropiumbromid gehören beide zu den sogenannten Bronchodilatatoren, einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihre Bronchien erweitern und dadurch Ihre Atmung erleichtern. Dies wird dadurch erreicht, dass die glatten Muskeln, die die Atemwege umgeben, daran gehindert werden, sich zusammenzuziehen, wodurch die Bronchien weit bleiben können. Salbutamol stimuliert die Beta 2 -Rezeptoren in den Muskeln. Ipratropiumbromid blockiert die Nervensignale, die auf die Atemmuskeln gerichtet sind. SalbuHEXAL plus Ipratropiu Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid 2,5 mg / 0,5 mg Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle mit 2,5 ml enthält 2,5 mg Salbutamol als Salbutamolsulfat und 0,5 mg Ipratropiumbromid als 525 Mikrogramm Ipratropiumbromid 1 H 2 O. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler Die Ampullen enthalten eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid wird angewendet zur Behandlung von Bronchospasmus bei Patienten, die an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden und eine regelmäßige Behandlung sowohl mit Ipratropiumbromid als auch mit Salbutamol benötigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG EMPFOHLENE DOSIS Erwachsene (einschließlich älterer Patienten und Kindern über 12 Jahre) Inhalt einer Ampulle 3- oder 4-mal täglich. Kinder Die Anwendung von SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnitt 5.3). ART DER ANWENDUNG Zur Inhalation. SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid kann mit einem geeigneten Vernebler, beispielsweise einem PARI LC PLUS ® - Vernebler, einem Düsenvernebler oder einem Respirator für IPPV-Beatmung, verabreicht werden, nachdem eine Einzeldosis-Ampulle geöffnet und ihr Inhalt in die Verneblerkammer gefüllt wurde. Die Anwendung der Lösung zur Verneblung ist nicht auf die oben angeführten Beispiele beschränkt, sondern kann auch auf der Erfahrung des Arztes beruhen. Patienten sind anzuweisen, vor Beginn der Inhalation die Gebrauchsinformation für das entsprechende Gerät sorgfältig durchzulesen, um sich gründlich über die Anwendung des Verneblers zu informieren. Die Eigenschaften der Wirkstoffabgabe wurden _in vitro _ mit einem PARI LC PLUS ® -Vernebler untersucht: Verteilung der Tröpfchengröße (Mikrometer) Wirkstoffabgabe (Mikrogr Leer el documento completo