SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid 2,5 mg / 0,5 mg Lösung für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O; Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R03AL02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium bromide 1 H 2 O, salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,525 Milligramm; Salbutamolsulfat (09051) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SALBUHEXAL PLUS IPRATROPIUMBROMID 2,5 MG/0,5 MG LÖSUNG FÜR EINEN
VERNEBLER
Salbutamol/Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL plus
Ipratropiumbromid beachten?
3.
Wie ist SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SALBUHEXAL PLUS IPRATROPIUMBROMID UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bei Ihrem Arzneimittel handelt es sich um SalbuHEXAL plus
Ipratropiumbromid 2,5 mg/0,5 mg Lösung für einen
Vernebler. Die Wirkstoffe sind Salbutamol und Ipratropiumbromid.
Salbutamol und Ipratropiumbromid gehören beide zu den sogenannten
Bronchodilatatoren, einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Ihre Bronchien erweitern und dadurch Ihre Atmung
erleichtern. Dies wird dadurch erreicht, dass die
glatten Muskeln, die die Atemwege umgeben, daran gehindert werden,
sich zusammenzuziehen, wodurch die Bronchien
weit bleiben können. Salbutamol stimuliert die Beta
2
-Rezeptoren in den Muskeln. Ipratropiumbromid blockiert die
Nervensignale, die auf die Atemmuskeln gerichtet sind.
SalbuHEXAL plus Ipratropiu

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid 2,5 mg / 0,5 mg Lösung für einen
Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2,5 ml enthält 2,5 mg Salbutamol als
Salbutamolsulfat und 0,5 mg Ipratropiumbromid als
525 Mikrogramm Ipratropiumbromid 1 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Die Ampullen enthalten eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid wird angewendet zur Behandlung von
Bronchospasmus bei Patienten, die an
chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden und eine
regelmäßige Behandlung sowohl mit
Ipratropiumbromid als auch mit Salbutamol benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
EMPFOHLENE DOSIS
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten und Kindern über 12
Jahre)
Inhalt einer Ampulle 3- oder 4-mal täglich.
Kinder
Die Anwendung von SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid wird bei Kindern
unter 12 Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen
(siehe Abschnitt 5.3).
ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation.
SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid kann mit einem geeigneten Vernebler,
beispielsweise einem PARI LC PLUS
®
-
Vernebler, einem Düsenvernebler oder einem Respirator für
IPPV-Beatmung, verabreicht werden, nachdem eine
Einzeldosis-Ampulle geöffnet und ihr Inhalt in die Verneblerkammer
gefüllt wurde. Die Anwendung der Lösung zur
Verneblung ist nicht auf die oben angeführten Beispiele beschränkt,
sondern kann auch auf der Erfahrung des Arztes
beruhen. Patienten sind anzuweisen, vor Beginn der Inhalation die
Gebrauchsinformation für das entsprechende Gerät
sorgfältig durchzulesen, um sich gründlich über die Anwendung des
Verneblers zu informieren.
Die Eigenschaften der Wirkstoffabgabe wurden
_in vitro _
mit einem PARI LC PLUS
®
-Vernebler untersucht:
Verteilung der Tröpfchengröße
(Mikrometer)
Wirkstoffabgabe
(Mikrogr