ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KERN PHARMA 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C10BA06

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Dosis:

10 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; EZETIMIBA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 cápsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rosuvastatina y ezetimiba

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KERN PHARMA 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 157151000140106 - 156881000140105 - 156911000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-12-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KERN PHARMA 10 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KERN PHARMA 20 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba
Kern Pharma
3.
Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos diferentes en una
cápsula. Uno de los principios activos
es la rosuvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro
principio activo es la ezetimiba.
Este
medicamento se utiliza
para
reducir
las
concentraciones
de
colesterol total,
colesterol “malo”
(colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además,
Rosuvastatina/Ezetimiba
eleva
las
concentraciones
del
colesterol
“bueno”
(colesterol
HDL).
Este
medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce
tanto el colesterol que se absorbe en el
tubo digestivo, como el colesterol fabricado por el propio organismo.
Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol
no afectan a cómo se sienten ya que no
producen ningún síntoma. No obsta

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Ezetimiba Kern Pharma 10 mg/10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ezetimiba Kern Pharma 20 mg/10 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Ezetimiba Kern Pharma 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 131,84 mg de
lactosa.
Rosuvastatina/Ezetimiba Kern Pharma 20 mg/10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 226,63 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Rosuvastatina/Ezetimiba
Kern
Pharma
10
mg/10
mg
cápsulas
duras:
Cápsula
de
gelatina
dura
de
aproximadamente 23 mm, con tapa y cuerpo de color amarillo.
Rosuvastatina/Ezetimiba
Kern
Pharma
20
mg/10
mg
cápsulas
duras:
Cápsula
de
gelatina
dura
de
aproximadamente 23 mm con tapa de color verde y cuerpo de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Este medicamento está indicado como adyuvante de la dieta para el
tratamiento de la hipercolesterolemia
primaria como terapia de sustitución en pacientes adultos
adecuadamente controlados con los productos
individuales, dados simultáneamente en el mismo nivel de dosis que en
la combinación de dosis fija, pero
como productos separados.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Este
medicamento
está
indicado
como
terapia
de
sustitución
en
pacientes
adultos
adecuadamente
controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados de forma
concomitante, en el mismo nivel de
dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como medicamentos
separados, para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares en pacientes con cardiopatía
coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA).
4.2. POSOLOGÍA Y FORM