País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risperidonum
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi
N05AX08
Risperidonum
2 mg
comprimate filmate
N10x2
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT ROSTALEPT-ROTA 2 MG COMPRIMATE FILMATE Risperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ROSTALEPT-ROTA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ROSTALEPT-ROTA 3. Cum să luaţi ROSTALEPT-ROTA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ROSTALEPT-ROTA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSTALEPT-ROTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ROSTALEPT-ROTA aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice. ROSTALEPT-ROTA se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli: - Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există în realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz; - Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită "tulburare bipolară"; - Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase); - Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copii cu intelect redus (cu vârsta d Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rostalept-Rota 2 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține risperidon 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, carmoisină. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare de la roz până la roz-oranj, cu o linie mediană pe o parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Rostalept-Rota este indicat în tratamentul schizofreniei. Rostalept-Rota este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor) maniacale moderate până la severe asociate tulburării bipolare. Rostalept-Rota este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordări nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi autoagresivitate. Rostalept-Rota este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente în tulburările de comportament la adolescenţi şi copii începând de la vârsta de 5 ani, cu funcţii intelectuale sub medie sau cu retard mental diagnosticat conform criteriilor DSM- IV, în care severitatea comportamentelor agresive sau disruptive necesită tratament farmacologic. Tratamentul farmacologic trebuie să fie o parte integrantă a unui program de tratament mai comprehensiv, incluzând intervenţii psihosociale şi educaţionale. Se recomandă ca risperidona să fie prescrisă de un specialist în neurologia infantilă şi în psihiatria infantilă şi a adolescentului sau de medici care sunt bine familiarizaţi cu tratamentul tulburării de comportament la copii şi adolescenţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Schizofrenie _Adulţi _ Rostalept-Rota poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi. Pacienţii trebuie să înceapă cu 2 mg risperidonă pe zi. Doza poate Leer el documento completo