País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ropivacaina
MYLAN S.P.A.
N01BB09
Ropivacaine
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA PP DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA PP DA 20 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE
M
Ropivacaina
039157045 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 20 ML - Revocato; 039157159 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE PP DA 10 ML - Revocato; 039157096 - 7.5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE PP DA 10 ML - Revocato; 039157173 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 20 ML - Revocato; 039157185 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE PP DA 20 ML - Revocato; 039157108 - 7.5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 20 ML - Revocato; 039157146 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 10 ML - Revocato; 039157072 - 7.5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 10 ML - Revocato; 039157084 - 7.5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 10 ML - Revocato; 039157134 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 10 ML - Revocato; 039157161 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 20 ML - Revocato; 039157110 - 7.5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 20 ML - Revocato; 039157209 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PP DA 100 ML - Revocato; 039157122 - 7.5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE PP DA 20 ML - Revocato; 039157033 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE PP DA 10 ML - Revocato; 039157019 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 10 ML - Revocato; 039157211 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA PP DA 200 ML - Revocato; 039157021 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 10 ML - Revocato; 039157223 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PP DA 200 ML - Revocato; 039157060 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE PP DA 20 ML - Revocato; 039157058 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 20 ML - Revocato; 039157197 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA PP DA 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROPIVACAINA MYLAN GENERICS 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE _Ropivacaina cloridrato_ LEGGA ATTENTAMENTE L’INTERO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altri. Anche se i segni della loro malattia sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, contatti il medico. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ropivacaina Mylan Generics e a cosa serve 2.Cosa deve sapere prima di usare Ropivacaina Mylan Generics 3. Come usare Ropivacaina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ropivacaina Mylan Generics 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni _Ropivacaina Mylan Generics soluzione per iniezione/infusione viene somministrata solo da personale_ _sanitario in grado di rispondere ad eventuali domande che possono sorgere dopo aver letto questo foglio_ _illustrativo._ 1. COS’È ROPIVACAINA MYLAN E A COSA SERVE Ropivacaina Mylan Generics è un tipo di medicinale chiamato anestetico locale. Questi sono prodotti che rendono insensibile una parte del corpo. _ _ Ropivacaina Mylan Generics è usata negli adulti e nei bambini di tutte le età per il trattamento del dolore acuto. Essa rende insensibili (anestetizza) parti del corpo, ad es. dopo interventi chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ROPIVACAINA MYLAN NON USI ROPIVACAINA MYLAN GENERICS • Se è o è stato ipersensibile (allergico) alla Ropivacaina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ropivacaina Mylan Generics (elencati nel paragrafo 6) • se è o è stato ipersensibile ad altri anestetici (di tipo amidico) in passato; • in combinazione con altri anestetici somministrati per via endovenosa, • in caso di i Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ropivacaina Mylan Generics 2 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ropivacaina Mylan Generics 2 mg/ml: 1 ml di soluzione per infusione contiene 1,77 mg di ropivacaina base corrispondente a 2 mg di ropivacaina cloridrato. Ogni sacca con 100 ml di soluzione per infusione contiene 200 mg di ropivacaina cloridrato. Ogni sacca con 200 ml di soluzione per infusione contiene 400 mg di ropivacaina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione chiara, incolore con un pH da 4,0 a 6,0 e un’ osmolarità fra 267-310 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ropivacaina Mylan Generics 2 mg/ml è indicata per il trattamento del dolore acuto. IN ADULTI E BAMBINI SOPRA I 12 ANNI DI ETÀ PER: • Infusione epidurale continua o somministrazione a boli intermittenti per dolore post-operatorio o durante il parto • Blocchi del campo chirurgico • Blocco continuo del nervo periferico tramite infusione continua o iniezioni a boli intermittenti per il trattamento ad esempio di dolore post-operatorio. IN INFANTI A PARTIRE DA 1 ANNO E BAMBINI FINO A 12 ANNI COMPIUTI PER: • Blocco singolo e continuo del nervo periferico. IN NEONATI, INFANTI E BAMBINI FINO A 12 ANNI COMPIUTI PER: (pre e post-operatorio) • Blocco epidurale caudale. Infusione epidurale continua 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Ropivacaina Mylan Generics deve essere usata esclusivamente da medici esperti in anestesia regionale, o sotto la loro supervisione. Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commer Leer el documento completo