ROPINIROL ARROW 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Arrow Generics Limited

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Resumen del producto:

ROPINIROL ARROW 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 84 comprimidos Revocado 02/10/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 21/05/2010 / Revocado 02/10/2012

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ROPINIROL ARROW 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
(Ropinirol)
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personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol Arrow y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ropinirol Arrow
3.
Cómo tomar Ropinirol Arrow
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ropinirol Arrow
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ROPINIROL ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
de la dopamina que actúan del
mismo modo que una sustancia natural denominada dopamina, ayudando
así a reducir los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
Ropinirol se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. La enfermedad de Parkinson está
causada por una reducción de los niveles de dopamina en el cerebro.
TRATAMIENTO DEL SINDROME DE PIERNAS INQUIETAS IDIOPÁTICO DE MODERADO
A GRAVE
Ropinirol se utiliza también para el tratamiento de los síntomas del
Síndrome de Piernas Inquietas de
moderado a grave que está representado, por lo general, por pacientes
que padecen dificultad para dormir
o malestar intenso en las piernas o los brazos.
El Síndrome de Piernas Inquietas se caracteriza por una necesidad
irresistible de mover las piernas y, en
ocasiones, los brazos, generalmente

Ficha técnica

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008003976/2011012135/PH_FT_000.000.pdf
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Ropinirol Arrow 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_ _
Ropinirol Arrow 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_ _
Ropinirol Arrow 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ropinirol Arrow 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,285 mg de
hidrocloruro de ropinirol
equivalentes a 0,25 mg de ropinirol.
Excipiente: 48 mg de lactosa
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,57 mg de
hidrocloruro de ropinirol
equivalentes a 0,5 mg de ropinirol.
Excipiente: 48 mg de lactosa
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,14 mg de
hidrocloruro de ropinirol
equivalentes a 1 mg de ropinirol.
Excipiente: 47 mg de lactosa
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,28 mg de
hidrocloruro de ropinirol
equivalentes a 2 mg de ropinirol.
Excipiente: 46 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto blanco o blanquecino de forma pentagonal con
“RI” sobre “25” en una
cara y “>” en la otra cara.
Comprimido recubierto amarillo de forma pentagonal con “RI” sobre
“50” en una cara y “>” en
la otra cara.
Comprimido recubierto verde de forma pentagonal con “RI” sobre
“1” en una cara y “>” en la
otra cara.
Comprimido recubierto rosa de forma pentagonal con “RI” sobre
“2” en una cara y “>” en la
otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:
- Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa
- En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de
levodopa disminuye o se hace inconstante y aparecen fluc