Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
Arrow Generics Limited
N04BC04
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA,CROSCARMELOSA SODICA
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol
ROPINIROL ARROW 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 84 comprimidos Revocado 02/10/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 21/05/2010 / Revocado 02/10/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL ARROW 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Ropinirol) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropinirol Arrow y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ropinirol Arrow 3. Cómo tomar Ropinirol Arrow 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ropinirol Arrow 6. Información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina que actúan del mismo modo que una sustancia natural denominada dopamina, ayudando así a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson. TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON Ropinirol se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson está causada por una reducción de los niveles de dopamina en el cerebro. TRATAMIENTO DEL SINDROME DE PIERNAS INQUIETAS IDIOPÁTICO DE MODERADO A GRAVE Ropinirol se utiliza también para el tratamiento de los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave que está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos. El Síndrome de Piernas Inquietas se caracteriza por una necesidad irresistible de mover las piernas y, en ocasiones, los brazos, generalmente Lesen Sie das vollständige Dokument
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008003976/2011012135/PH_FT_000.000.pdf 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Ropinirol Arrow 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ Ropinirol Arrow 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ Ropinirol Arrow 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol Arrow 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,285 mg de hidrocloruro de ropinirol equivalentes a 0,25 mg de ropinirol. Excipiente: 48 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película contiene 0,57 mg de hidrocloruro de ropinirol equivalentes a 0,5 mg de ropinirol. Excipiente: 48 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película contiene 1,14 mg de hidrocloruro de ropinirol equivalentes a 1 mg de ropinirol. Excipiente: 47 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película contiene 2,28 mg de hidrocloruro de ropinirol equivalentes a 2 mg de ropinirol. Excipiente: 46 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto blanco o blanquecino de forma pentagonal con “RI” sobre “25” en una cara y “>” en la otra cara. Comprimido recubierto amarillo de forma pentagonal con “RI” sobre “50” en una cara y “>” en la otra cara. Comprimido recubierto verde de forma pentagonal con “RI” sobre “1” en una cara y “>” en la otra cara. Comprimido recubierto rosa de forma pentagonal con “RI” sobre “2” en una cara y “>” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: - Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa - En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconstante y aparecen fluc Lesen Sie das vollständige Dokument