País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Casirivimab + Imdevimab
ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA
J06BD07
300mg +300mg
SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
POR VIAL 300.00 mg -
Con receta médica
GENENTECH INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
CASIRIVIMAB Y IMDEVIMAB
Presentación: Caja de cartón conteniendo dos viales de vidrio tipo I incoloro (un vial de 2.5 mL de solución de 300 mg de casirivimab y un vial de 2.5 mL de solución de 300 mg de imdevimab).
VIGENTE
2028-07-24
1 RONAPREVE ® Casirivimab + Imdevimab 300 MG/2,5 ML + 300 MG/2,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN _Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información _ _sobre su seguridad._ _Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. _ _Véase la sección 2.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. _ 1. DESCRIPCIÓN 1.1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ronapreve® 300 mg/2,5 ml + 300 mg/2,5 ml Solución inyectable y para perfusión 1.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Viales coenvasados de 300 mg de un sólo uso Cada vial contiene 300 mg de casirivimab por 2,5 ml (120 mg/ml). Cada vial contiene 300 mg de imdevimab por 2,5 ml (120 mg/ml). Casirivimab e imdevimab son dos anticuerpos monoclonales de IgG1 recombinante humana, producidos por tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino. Excipientes con efecto conocido: Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 4.1 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente a ligeramente opalescente e incolora a amarillo pálido con un pH de 6,0. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ronapreve está indicado para: - El tratamiento de enfermedad por COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes de 12 años y mayores con un peso corporal de al menos 40 kg, que no requieran suplemento de oxígeno y que tengan mayor riesgo de progresar a COVID-19 grave. - El tratamiento de enfermedad por COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes de 12 años y mayores con un peso corporal de al menos 40 kg que reciban suplemento de oxígeno y que tengan resultado negativo de la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2. 2 - La prevención de COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes de 12 años y mayores con un peso corporal de al menos 40 kg. El uso de Ronapreve debe tener en cuenta la información sobre la actividad de Ronapreve contra las variantes virales de interés. Véase Leer el documento completo