País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA; ACETILSALICILICO ACIDO
KERN PHARMA S.L.
C10BX05
ROSUVASTATINA CALCICA; ACETILSALICILICO ACIDO
10 mg/100 mg
CÁPSULA DURA
ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; ACETILSALICILICO ACIDO 100 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Rosuvastatina y ácido acetilsalicílico
ROCILIK 10 MG/100 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 260101000140104 - 260111000140101 - 260121000140105
Autorizado
2022-05-18
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROCILIK 5MG/100MG CÁPSULAS DURAS ROCILIK 10MG/100MG CÁPSULAS DURAS ROCILIK 20MG/100MG CÁPSULAS DURAS rosuvastatina/ácido acetilsalicílico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rocilik y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rocilik 3. Cómo tomar Rocilik 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rocilik 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROCILIK Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rocilik contiene dos sustancias activas – rosuvastatina y ácido acetilsalicílico. - Rosuvastatina pertenece a un grupo de sustancias llamadas estatinas, que son medicamentos que regularizan el nivel de lípidos (grasas), disminuyendo los niveles de colesterol y de triglicéridos en la sangre, cuando una dieta baja en grasa y cambios en su estilo de vida por si mismos han fallado. El colesterol es una sustancia grasa (lípido) que puede causar el estrechamiento de los vasos sanguíneos en el corazón, causando una enfermedad coronaria cardiaca. Si tiene riesgo de sufrir un ataque al corazón, rosuvastatina también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso si sus niveles de colesterol son normales. Debe mantener una dieta baja en colesterol durante el tratamiento. - Ácido acetilsalicílico en bajas dosis pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son células pequeñas de la sangre que producen la co Leer el documento completo
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rocilik 5 mg/100 mg cápsulas duras Rocilik 10 mg/100 mg cápsulas duras Rocilik 20 mg/100 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Rocilik 5 mg/100 mg cápsulas duras_ _ _ Cada cápsula dura contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 100 mg de ácido acetilsalicílico _Rocilik 10 mg/100 mg cápsulas duras_ Cada cápsula dura contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 100 mg de ácido acetilsalicílico _Rocilik 20 mg/100 mg cápsulas duras_ Cada cápsula dura contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 100 mg de ácido acetilsalicílico Excipiente(s) con efecto conocido _Rocilik 5 mg/100 mg cápsulas duras_ Cada cápsula dura contiene 24,63 mg de lactosa y 0,1 mg de lecitina de soja. _Rocilik 10 mg/100 mg cápsulas duras_ Cada cápsula dura contiene 49,25 mg de lactosa y 0,15 mg de lecitina de soja. _Rocilik 20 mg/100 mg cápsulas duras_ Cada cápsula dura contiene 98,50 mg de lactosa y 0,3 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. _Rocilik 5 mg/100 mg cápsulas duras_ Cápsulas de gelatina duras de tamaño 2, cuerpo opaco blanco y tapa opaca de color verde oscuro. Cada cápsula contiene un comprimido sin recubrimiento blanco o casi blanco, biconvexo, ovalado, de ácido acetilsalicílico y un comprimido recubierto con película marrón, biconvexo, redondo de 5 mg de rosuvastatina. 2 de 26 _ _ _Rocilik 10 mg/100 mg cápsulas duras_ Cápsulas de gelatina duras de tamaño 1 y con cuerpo opaco blanco con sobreimpresión negra "ASA 100" y tapa opaca verde claro con sobreimpresión negra "RSV 10". Cada cápsula contiene un comprimido sin recubrimiento blanco o casi blanco, biconvexo, ovalado, de ácido acetilsalicílico y un comprimido recubierto con película, marrón, biconvexo, redondo de 10 mg de rosuvastatina. _ _ _Rocilik 20 mg/100 mg cápsulas duras_ Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0, cuerpo Leer el documento completo