ROCILIK 10 MG/100 MG CAPSULAS DURAS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ROSUVASTATINA CALCICA; ACETILSALICILICO ACIDO

Available from:

KERN PHARMA S.L.

ATC code:

C10BX05

INN (International Name):

ROSUVASTATINA CALCICA; ACETILSALICILICO ACIDO

Dosage:

10 mg/100 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; ACETILSALICILICO ACIDO 100 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

30 cápsulas

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Rosuvastatina y ácido acetilsalicílico

Product summary:

ROCILIK 10 MG/100 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 260101000140104 - 260111000140101 - 260121000140105

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2022-05-18

Patient Information leaflet

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROCILIK 5MG/100MG CÁPSULAS DURAS
ROCILIK 10MG/100MG CÁPSULAS DURAS
ROCILIK 20MG/100MG CÁPSULAS DURAS
rosuvastatina/ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rocilik y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rocilik
3.
Cómo tomar Rocilik
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rocilik
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROCILIK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rocilik contiene dos sustancias activas – rosuvastatina y ácido
acetilsalicílico.
-
Rosuvastatina pertenece a un grupo de sustancias llamadas estatinas,
que son medicamentos que
regularizan el nivel de lípidos (grasas), disminuyendo los niveles de
colesterol y de triglicéridos en la
sangre, cuando una dieta baja en grasa y cambios en su estilo de vida
por si mismos han fallado. El
colesterol es una sustancia grasa (lípido) que puede causar el
estrechamiento de los vasos sanguíneos
en el corazón, causando una enfermedad coronaria cardiaca. Si tiene
riesgo de sufrir un ataque al
corazón, rosuvastatina también puede utilizarse para reducir este
riesgo incluso si sus niveles de
colesterol son normales. Debe mantener una dieta baja en colesterol
durante el tratamiento.
-
Ácido acetilsalicílico en bajas dosis pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son células pequeñas de
la sangre que producen la
co

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocilik 5 mg/100 mg cápsulas duras
Rocilik 10 mg/100 mg cápsulas duras
Rocilik 20 mg/100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Rocilik 5 mg/100 mg cápsulas duras_
_ _
Cada cápsula dura contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 100 mg de ácido
acetilsalicílico
_Rocilik 10 mg/100 mg cápsulas duras_
Cada cápsula dura contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 100 mg de ácido
acetilsalicílico
_Rocilik 20 mg/100 mg cápsulas duras_
Cada cápsula dura contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 100 mg de ácido
acetilsalicílico
Excipiente(s) con efecto conocido
_Rocilik 5 mg/100 mg cápsulas duras_
Cada cápsula dura contiene 24,63 mg de lactosa y 0,1 mg de lecitina
de soja.
_Rocilik 10 mg/100 mg cápsulas duras_
Cada cápsula dura contiene 49,25 mg de lactosa y 0,15 mg de lecitina
de soja.
_Rocilik 20 mg/100 mg cápsulas duras_
Cada cápsula dura contiene 98,50 mg de lactosa y 0,3 mg de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Rocilik 5 mg/100 mg cápsulas duras_
Cápsulas de gelatina duras de tamaño 2, cuerpo opaco blanco y tapa
opaca de color verde oscuro. Cada
cápsula contiene un comprimido sin recubrimiento blanco o casi
blanco, biconvexo, ovalado, de ácido
acetilsalicílico y un comprimido recubierto con película marrón,
biconvexo, redondo de 5 mg de
rosuvastatina.
2 de 26
_ _
_Rocilik 10 mg/100 mg cápsulas duras_
Cápsulas de gelatina duras de tamaño 1 y con cuerpo opaco blanco con
sobreimpresión negra "ASA 100" y
tapa opaca verde claro con sobreimpresión negra "RSV 10". Cada
cápsula contiene un comprimido sin
recubrimiento blanco o casi blanco, biconvexo, ovalado, de ácido
acetilsalicílico y un comprimido
recubierto con película, marrón, biconvexo, redondo de 10 mg de
rosuvastatina.
_ _
_Rocilik 20 mg/100 mg cápsulas duras_
Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0, cuerpo