País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIVASTIGMINE;
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
RIVASTIGMINE;
Pleister voor transdermaal gebruik
Transdermaal gebruik
Rivastigmine
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN BUTYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (50), STYREEN ALFA METHYLSTYREEN (44,6), ADIPINEZUURDITRIDECYLESTER (5,4); COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (32,5), BUTYLACRYLAAT (32,5), t-OCTYL ACRYLAMIDE (20), METHYLMETHACRYLAAT (15); POLYESTERFILM, GESILICONEERD; POLYETHYLEEN;
RIVASTIGMINE AUROBINDO 4,6 MG/24 UUR, 9,5 MG/24 UUR EN 13,3 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RVG 114041, 114042, 114043 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1601 Pag. 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIVASTIGMINE AUROBINDO 4,6 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE AUROBINDO 9,5 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE AUROBINDO 13,3 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK rivastigmine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rivastigmine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIVASTIGMINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in dit middel is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep van stoffen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. D Leer el documento completo
RIVASTIGMINE AUROBINDO 4,6 MG/24 UUR, 9,5 MG/24 UUR EN 13,3 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RVG 114041, 114042, 114043 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1601 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmine Aurobindo 4,6 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Aurobindo 9,5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Aurobindo 13,3 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm 2 bevat 9,0 mg rivastigmine. Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm 2 bevat 18,0 mg rivastigmine. Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm 2 bevat 27,0 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik Cirkelvormige matrix transdermale pleisters met een actieve oppervlakte van 5 cm 2 , 10 cm 2 en 15 cm 2 . Elke pleister bestaat uit drie lagen: een steunlaag, een kleeflaag en een vierkante beschermstrook. De steunlaag is een doorzichtige polyethyleen met lage dichtheid (LDPE) met de opdruk "RIV4.6", "RIV9.5" en "RIV13.3" in een herhaald patroon. De polyester (PET) beschermstrook, die wordt verwijderd voor het aanbrengen van de pleister, is doorzichtig en met siliconen gecoat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de Leer el documento completo