Risperidon TAD 2 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Risperidon

Disponible desde:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Designación común internacional (DCI):

Risperidone

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Risperidon (24756) 2 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2006-07-17

Información para el usuario

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
RISPERIDON TAD® 2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
•  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
•  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Risperidon TAD 2 mg und wofür wird
es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon TAD 2 mg beachten?
3.  Wie ist Risperidon TAD 2 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Risperidon TAD 2 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON TAD 2 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.

RISPERIDON TAD 2 MG WIRD ANGEWANDT ZUR
•  Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen  Symptomen  wie  Hören,  Sehen  oder  Fühlen  von  Dingen,  die  nicht
wirklich  da  sind,  irrigen  Überzeugungen,  ungewöhnlichem  Misstrauen  und
Rückzug  von  der  Umwelt;  auch  zur  Weiterbehandlung,  um  dem  Wiederauftreten
dieser Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen;
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•  Behandlung  eines  Zustandes  mit  übersteigertem  Hochgefühl,  dem  Gefühl
ungewöhnliche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhn

Ficha técnica

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
RISPERIDON TAD
®
0,5 MG/-1 MG/-2 MG/-3 MG/-4 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Risperidon TAD
®
0,5 mg Filmtabletten
Risperidon TAD
®
l mg Filmtabletten
Risperidon TAD
®
2 mg Filmtabletten
Risperidon TAD
®
3 mg Filmtabletten
Risperidon TAD
®
4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
l Filmtablette enthält 0,5 mg, l mg, 2 mg, 3
mg bzw. 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
_Risperidon TAD 0,5 mg_:
Jede Filmtablette enthält 58,2 mg Lctose-
Monohydrat.
_ _
_Risperidon TAD 1 mg_:
Jede Filmtablette enthält 116,4 mg Lctose-
Monohydrat.
_ _
_Risperidon TAD 2 mg_:
Jede Filmtablette enthält 115,65 mg Lctose-
Monohydrat.
_ _
_Risperidon TAD 3 mg_:
Jede Filmtablette enthält 114,9 mg Lctose-
Monohydrat.
_ _
_Risperidon TAD 4 mg_:
Jede Filmtablette enthält 114,15 mg Lctose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Risperidon TAD 0,5 mg Filmtabletten: _
Rotbraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Risperidon TAD 1 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
_Risperidon TAD 2 mg Filmtabletten: _
Orangefarbige, ovale, bikonvexe Filmtab-
letten mit einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Risperidon TAD 3 mg Filmtabletten: _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Risperidon TAD 4 mg Filmtabletten: _
Grüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET_Risperidon _
_TAD _
_0,5 mg Filmtabletten _
Risperidon TAD ist indiziert zur Kurzzeit-
behandlung (bis zu 6 Wochen) von anhal-
tender Aggression bei Patienten mit mäßi-
ger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die
auf
nicht-pharmakologische
Methoden
nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Risperidon TAD ist indiziert zur sympto-
matischen
Kurzzeitbehandlung
(bis
zu
6
Woch