Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
TAD Pharma GmbH (3044021)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-17
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISPERIDON TAD® 2 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risperidon BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon TAD 2 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon TAD 2 mg beachten? 3. Wie ist Risperidon TAD 2 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon TAD 2 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON TAD 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen. RISPERIDON TAD 2 MG WIRD ANGEWANDT ZUR • Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen; Seite 2 von 11 • Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl ungewöhnliche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhn Lesen Sie das vollständige Dokument
_____________________FACHINFORMATION_________________________________ RISPERIDON TAD ® 0,5 MG/-1 MG/-2 MG/-3 MG/-4 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Risperidon TAD ® 0,5 mg Filmtabletten Risperidon TAD ® l mg Filmtabletten Risperidon TAD ® 2 mg Filmtabletten Risperidon TAD ® 3 mg Filmtabletten Risperidon TAD ® 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITA- TIVE ZUSAMMENSETZUNG l Filmtablette enthält 0,5 mg, l mg, 2 mg, 3 mg bzw. 4 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: _Risperidon TAD 0,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 58,2 mg Lctose- Monohydrat. _ _ _Risperidon TAD 1 mg_: Jede Filmtablette enthält 116,4 mg Lctose- Monohydrat. _ _ _Risperidon TAD 2 mg_: Jede Filmtablette enthält 115,65 mg Lctose- Monohydrat. _ _ _Risperidon TAD 3 mg_: Jede Filmtablette enthält 114,9 mg Lctose- Monohydrat. _ _ _Risperidon TAD 4 mg_: Jede Filmtablette enthält 114,15 mg Lctose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Risperidon TAD 0,5 mg Filmtabletten: _ Rotbraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. _ _ _Risperidon TAD 1 mg Filmtabletten: _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. _Risperidon TAD 2 mg Filmtabletten: _ Orangefarbige, ovale, bikonvexe Filmtab- letten mit einseitiger Bruchkerbe. _ _ _Risperidon TAD 3 mg Filmtabletten: _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. _ _ _Risperidon TAD 4 mg Filmtabletten: _ Grüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET_Risperidon _ _TAD _ _0,5 mg Filmtabletten _ Risperidon TAD ist indiziert zur Kurzzeit- behandlung (bis zu 6 Wochen) von anhal- tender Aggression bei Patienten mit mäßi- ger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperidon TAD ist indiziert zur sympto- matischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Woch Lesen Sie das vollständige Dokument