País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Rispéridone
JANSSEN INC
N05AX08
RISPERIDONE
3MG
Comprimé
Rispéridone 3MG
Orale
60/250
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-03-28
_RIS09102018CPM2F_NC 217309_ _Page 1 de 74_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RISPERDAL comprimés de rispéridone, norme interne à 0,25, 0,5, 1, 2, 3 et 4 mg tartrate de rispéridone en solution orale rispéridone à 1 mg/ml Antipsychotique Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de préparation : 14 avril 1993 Date de révision : 10 septembre 2018 Numéro de contrôle de la présentation : 217309 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2018 Janssen Inc. _RIS09102018CPM2F_NC 217309_ _Page 2 de 74_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT......................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ......................................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................... 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ........................................................................................................ 18 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .............................................................................. 31 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................... 37 SURDOSAGE ........................................................................................................................... 41 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ....................................................... 41 CONSERVATION ET STABILITÉ .......................................................................................... 44 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......................... 44 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.......................................................... 46 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ......... Leer el documento completo