RISEDRONATO VIATRIS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO MYLAN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 23/07/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-10-30

Información para el usuario

1 de 8
Prospecto: Información para el paciente
RISEDRONATO VIATRIS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Viatris
3.
Cómo tomar Risedronato Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO VIATRIS
Risedronato Viatris pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos, que
se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos.
Risedronato Viatris actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de
fracturas.
El
hueso
es
un
tejido
vivo.
El
hueso
viejo
del
esqueleto
está
siendo
constantemente
renovado
y
reemplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, se vuelve más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las fracturas de vértebras,
caderas y muñecas, si bien pueden
producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas causadas por
la osteoporosis también pueden
producir dolor de espalda, disminución de estatura y curvatura de la
espalda.
Muchos pacie

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Viatris 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio, que equivalen a 69,6 mg
de ácido risedrónico.
Excipientes con efecto conocido
Glucosa……..77,8 microgramos
Sorbitol……...8,68 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película rosados, redondos, biconvexos,
de borde biselado y marcados con la
inscripción "RR sobre 1" en un lado y "M" en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento de la
osteoporosis con bifosfonatos. Debe
revaluarse periódicamente la necesidad de continuar con el
tratamiento en función de los beneficios y
riesgos potenciales de risedronato de sodio para cada paciente,
especialmente después de 5 o más años de
tratamiento.
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
durante dos días consecutivos,
por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.

La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por cationes polivalentes (ver
sección 4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los
pacientes deberán tomar Risedronato
Viatris antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera
ingesta del día de alimentos, de
otros medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente). El agua
corriente (agua del grifo) es la
única bebida que debe tomarse con Risedronato Viatris. Por favor
tenga en cuenta que algunas aguas
minerales tienen una mayor concentración de calcio por lo que no
deben utilizarse (ver se