Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISEDRONATO SODIO
VIATRIS LIMITED
M05BA07
SODIUM RISEDRONATE
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISEDRONATO SODIO 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido risedrónico
RISEDRONATO MYLAN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 23/07/2013 Comercializado
Autorizado
2020-10-30
1 de 8 Prospecto: Información para el paciente RISEDRONATO VIATRIS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG risedronato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risedronato Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Viatris 3. Cómo tomar Risedronato Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risedronato Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISEDRONATO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES RISEDRONATO VIATRIS Risedronato Viatris pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Risedronato Viatris actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas. El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está siendo constantemente renovado y reemplazándose por hueso nuevo. La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, se vuelve más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura. Las fracturas óseas más probables son las fracturas de vértebras, caderas y muñecas, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas causadas por la osteoporosis también pueden producir dolor de espalda, disminución de estatura y curvatura de la espalda. Muchos pacie Přečtěte si celý dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risedronato Viatris 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato de sodio, que equivalen a 69,6 mg de ácido risedrónico. Excipientes con efecto conocido Glucosa……..77,8 microgramos Sorbitol……...8,68 microgramos Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película rosados, redondos, biconvexos, de borde biselado y marcados con la inscripción "RR sobre 1" en un lado y "M" en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica con elevado riesgo de fracturas (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN No se ha establecido la duración óptima del tratamiento de la osteoporosis con bifosfonatos. Debe revaluarse periódicamente la necesidad de continuar con el tratamiento en función de los beneficios y riesgos potenciales de risedronato de sodio para cada paciente, especialmente después de 5 o más años de tratamiento. Posología La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado durante dos días consecutivos, por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día de cada mes, seguido del segundo comprimido al día siguiente. La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y por cationes polivalentes (ver sección 4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los pacientes deberán tomar Risedronato Viatris antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente). El agua corriente (agua del grifo) es la única bebida que debe tomarse con Risedronato Viatris. Por favor tenga en cuenta que algunas aguas minerales tienen una mayor concentración de calcio por lo que no deben utilizarse (ver se Přečtěte si celý dokument