RISEDRONATO AUROBINDO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

RISEDRONATE SODIUM

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO AUROBINDO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 18/08/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 06/08/2012 / Revocado 18/08/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO AUROBINDO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risedronato Aurobindo
3.
Cómo tomar Risedronato Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Aurobindo
Información adicional
l
1. QUÉ ES RISEDRONATO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO AUROBINDO
Risedronato Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos no
hormonales denominados bifosfonatos,
que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos.
Actúa directamente sobre los huesos
fortaleciéndolos y, por lo tanto, reduce la probabilidad de sus
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La enfermedad de Paget sucede cuando este proceso, llamado remodelado,
tiene lugar muy deprisa y de
una forma desordenada. El nuevo hueso que se ha producido es más
frágil de lo normal y los huesos
afectados pueden estar dilatados, doloridos y fracturarse. Risedronato
Aurobindo cambia el proceso de
remodelado óseo recuperando la estructura ósea la fuerza normal.
PARA QUÉ SE UTILIZA RISEDRONATO AUROBINDO
Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget (osteítis deformante).
2. ANTES DE TOMAR RISEDRONATO AUROBINDO
NO TOME RISEDRONATO AUROBINDO
- si es ALÉRGICO (hipersensible) al risedronato de sodio o a
cualquiera de los demá

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de risedronato
de sodio (equivalentes a 27,8 mg
de ácido risedrónico)
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 147,6
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos biconvexos recubiertos con película, de color blanco a
blanquecino, de forma circular, con
los bordes biselados, marcados con la letra “L” por una cara y con
el número “30” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria recomendada en adultos es un comprimido de 30 mg
administrado por vía oral durante 2
meses. Si se considera necesario repetir el tratamiento (al menos dos
meses postratamiento), puede
administrarse un nuevo tratamiento con la misma dosis y duración de
la terapia. La absorción de
risedronato de sodio se ve afectada por la comida, por lo tanto para
asegurar la absorción adecuada, los
pacientes deberán tomar risedronato de sodio:
• Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera
ingesta del día de alimentos, otros
medicamentos o líquidos (que no sean agua corriente).
Si la administración no es posible antes del desayuno, risedronato de
sodio puede tomarse entre las comidas
o por la noche, a la misma hora cada día, cumpliendo estrictamente
las siguientes instrucciones con el
estómago vacío:
• Entre las comidas: Risedronato de sodio debe tomarse al menos 2
horas antes y al menos 2 horas después
de la ingesta de alimentos, medicamentos o líquidos (que no sean agua
corriente).
• Por la noche: Risedronato de sodio debe tomarse al menos 2 horas
después de la última ingesta del día de
alimentos, medicamentos o líquidos (que no sean