País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piroxicam
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
M01AC01
Piroxicam
"1% CREMA" TUBO 50 G; "20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE DA 1 ML; 10 SUPPOSTE 20 MG; 30 CAPSULE 1
N
Piroxicam
025262027 - 30 CAPSULE 20 MG - Revocato; 025262015 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025262041 - 1% CREMA TUBO 50 G - Revocato; 025262039 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 025262066 - 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REUMAGIL 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE (PIROXICAM) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è REUMAGIL e a che cosa serve 2. Prima di usare REUMAGIL 3. Come usare REUMAGIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare REUMAGIL 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È REUMAGIL E A CHE COSA SERVE Prima di prescrivere REUMAGIL, il suo medico valuterà i benefici di questo medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere necessità di rivederla periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di trattamento con REUMAGIL. REUMAGIL è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che viene utilizzato per alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia degenerativa delle articolazioni), artrite reumatoide e spondilite anchilosante (reumatismo della colonna vertebrale), quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni. REUMAGIL non cura l’artrite e le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo. Il medico le prescriverà REUMAGIL solo quando altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi sintomi. 2. PRIMA DI USARE REUMAGIL NON PRENDA REUMAGIL • Se è allergico (ipersensibile) al Piroxicam o ad uno qualsiasi degli eccipienti di REUMAGIL • Se in passato ha avuto un’ulcera o un sanguinamento o per Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REUMAGIL 20 mg/ 1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2 . COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 1 ml contiene: _Principio attivo: _ Piroxicam 20 mg _Eccipienti:_ vedi punto 6.1 3 . FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante. A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.). La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o degenerative. La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni. Se è necessario proseguire il trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente. Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un aumento del rischio di complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani. Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora stabiliti. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 1 Documento reso disponib Leer el documento completo