REUMAGIL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Piroxicam

Διαθέσιμο από:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Piroxicam

Μονάδες σε πακέτο:

"1% CREMA" TUBO 50 G; "20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE DA 1 ML; 10 SUPPOSTE 20 MG; 30 CAPSULE 1

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Piroxicam

Περίληψη προϊόντος:

025262027 - 30 CAPSULE 20 MG - Revocato; 025262015 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025262041 - 1% CREMA TUBO 50 G - Revocato; 025262039 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 025262066 - 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REUMAGIL
20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
(PIROXICAM)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è REUMAGIL e a che cosa serve
2.
Prima di usare REUMAGIL
3.
Come usare REUMAGIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REUMAGIL
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È REUMAGIL E A CHE COSA SERVE
Prima di prescrivere REUMAGIL, il suo medico valuterà i benefici di
questo medicinale
rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere
necessità di rivederla
periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un
controllo in corso di
trattamento con REUMAGIL.
REUMAGIL è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che
viene utilizzato per
alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia
degenerativa delle
articolazioni), artrite reumatoide e spondilite anchilosante
(reumatismo della colonna
vertebrale), quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni.
REUMAGIL
non cura l’artrite e
le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà REUMAGIL
solo quando altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi
sintomi.
2.
PRIMA DI USARE REUMAGIL
NON PRENDA REUMAGIL
•
Se è allergico (ipersensibile) al Piroxicam o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
REUMAGIL
•
Se in passato ha avuto un’ulcera o un sanguinamento o per

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REUMAGIL 20 mg/ 1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2
.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 1 ml contiene:
_Principio attivo: _
Piroxicam 20 mg
_Eccipienti:_
vedi punto 6.1
3
.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o spondilite
anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima
scelta (vedere paragrafi
4.2, 4.3 e 4.4.).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del
singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi. Il beneficio e la
tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14
giorni. Se è necessario proseguire il
trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una rivalutazione
frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia combinata
con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa
protonica) deve essere
attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora
stabiliti.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
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Documento reso disponib