País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ZIDOVUDINA;
EUROFARMA PERU S.A.C.
J05AF01
ZIDOVUDINE;
SOLUCION ORAL
POR CARPULA1 ; ZIDOVUDINA 50.000000 mg;
ORAL
Caja de cartón con frasco de vidrio tipo NP incoloro x 20 mL, 50 mL, 60 mL, 100 mL, 120 mL, 140 mL, 180 mL, 200 mL, 220 mL, 240
CON RECETA MEDICA
EUROFARMA PERU S.A.C.
ZIDOVUDINA
Presentacion: Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III color ámbar con tapa de polipropileno color blanco por 240mL y vaso dosificador.
VIGENTE
2022-08-27
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Retrocar ® 50mg/5mL Solución Oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5mL contiene: Zidovudina……………..… 50 mg Excipientes……………..… c.s. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las formulaciones orales de Zidovudina están indicadas, en combinación con otros agentes antirretrovirales (excepto cuando se utilicen en mujeres embarazadas), para el tratamiento de la infección producida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos y niños. Zidovudina en monoterapia está indicado en mujeres embarazadas VIH positivas (con más de 14 semanas de gestación) y en sus hijos recién nacidos para profilaxis primaria de la transmisión materno-fetal del VIH-1. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Zidovudina debe prescribirse por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Posología _Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso _ La dosis normal recomendada de Zidovudina en combinación con otros agentes antirretrovirales es de 250 ó 300 mg dos veces al día. _Población pediátrica _ _Niños que pesen entre 9 y 30 kg: _ La dosis recomendada de Zidovudina es 9 mg/kg dos veces al día en combinación con otros agentes antirretrovirales. La dosis máxima no debe superar los 300 mg dos veces al día. _Niños que pesen entre 4 y 9 kg _ La dosis recomendada de Zidovudina es 12 mg/kg dos veces al día en combinación con otros agentes antirretrovirales. Los datos disponibles, resultan insuficientes para proponer recomendaciones posológicas en niños con un peso inferior a 4 kg (ver a continuación - transmisión materno-fetal y sección 5.2). _Prevención de la transmisión materno-fetal _ Las mujeres embarazadas (de más de 14 semanas de gestación) deberán recibir 500 mg/día por vía oral (100 mg cinco veces al día) hasta el comienzo del p Leer el documento completo