RETROCAR 50 mg/5 mL SOLUCION ORAL

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

ZIDOVUDINA;

متاح من:

EUROFARMA PERU S.A.C.

ATC رمز:

J05AF01

INN (الاسم الدولي):

ZIDOVUDINE;

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION ORAL

تركيب:

POR CARPULA1 ; ZIDOVUDINA 50.000000 mg;

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón con frasco de vidrio tipo NP incoloro x 20 mL, 50 mL, 60 mL, 100 mL, 120 mL, 140 mL, 180 mL, 200 mL, 220 mL, 240

نوع الوصفة الطبية :

CON RECETA MEDICA

المصنعة من قبل:

EUROFARMA PERU S.A.C.

المجموعة العلاجية:

ZIDOVUDINA

ملخص المنتج:

Presentacion: Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III color ámbar con tapa de polipropileno color blanco por 240mL y vaso dosificador.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2022-08-27

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Retrocar
®
50mg/5mL Solución Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL contiene:
Zidovudina……………..… 50 mg
Excipientes……………..… c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las formulaciones orales de Zidovudina están indicadas, en
combinación con otros agentes antirretrovirales
(excepto cuando se utilicen en mujeres embarazadas), para el
tratamiento de la infección producida por el
Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos y niños.
Zidovudina en monoterapia está indicado en mujeres embarazadas VIH
positivas (con más de 14 semanas de
gestación) y en sus hijos recién nacidos para profilaxis primaria de
la transmisión materno-fetal del VIH-1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Zidovudina debe prescribirse por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por el VIH.
Posología
_Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso _
La dosis normal recomendada de Zidovudina en combinación con otros
agentes antirretrovirales es de 250 ó
300 mg dos veces al día.
_Población pediátrica _
_Niños que pesen entre 9 y 30 kg: _
La dosis recomendada de Zidovudina es 9 mg/kg dos veces al día en
combinación con otros agentes
antirretrovirales. La dosis máxima no debe superar los 300 mg dos
veces al día.
_Niños que pesen entre 4 y 9 kg _
La dosis recomendada de Zidovudina es 12 mg/kg dos veces al día en
combinación con otros agentes
antirretrovirales.
Los datos disponibles, resultan insuficientes para proponer
recomendaciones posológicas en niños con un
peso inferior a 4 kg (ver a continuación - transmisión materno-fetal
y sección 5.2).
_Prevención de la transmisión materno-fetal _
Las mujeres embarazadas (de más de 14 semanas de gestación) deberán
recibir 500 mg/día por vía oral (100
mg cinco veces al día) hasta el comienzo del p