País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etfenamat ve benzil nikotinat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA06
wastewater diclofenac and benzyl
Normal
etofenamate
Pasif
2012-09-02
1 KULLANMA TALİMATI RESTAFEN PLUS 5 G/0,5 G KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR _ETKIN MADDE_: Her bir g krem etken madde olarak 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Propilen glikol, isopropil miristat, sepineo P 600 (akrilamid/ sodyum akriloildimetiltaurat kopolimer ve isohekzadekan ve polisorbat 80), benzil alkol, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _RESTAFEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RESTAFEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RESTAFEN PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RESTAFEN PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RESTAFEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RESTAFEN PLUS, 50 g krem içeren masaj baĢlıklı lamine tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. Beyaz renkli, viskoz, homojen jeldir. RESTAFEN PLUS, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir. 2 Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. RESTAFEN PLUS, aĢağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Kas-iskelet sistemine ait yumuĢak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları. Kas romatizması DonmuĢ omuz (omuz eklemi çevresinin Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RESTAFEN PLUS 5 g/0,5 g KREM 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol……………….140 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkli, viskoz, homojen 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik romatizmal hastalıkları. • Musküler romatizma • Donmuş omuz ( omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas sertliği • Lumbago • Siyatalji • Tenosinovit • Bursit • Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RESTAFEN PLUS KREM, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın genişliğine göre 2 g’a kadar (fındık büyüklüğünde) uygulanabilir. 2 Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Topikal kullanım içindir. RESTAFEN PLUS KREM’in masaj başlığı kullanılarak, hafifçe bastırılıp dairesel hareketlerle krem deri içerisine iyice yedirerek sürülür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır. Çocuklarda RESTAFEN PLUS KREM kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR RESTAFEN PLUS KREM aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve RESTAFEN PLUS KREM’in içerdiği herhangi bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı duyarlılığı olanlar. • Gebeliğin son trimesteri. • Emzirme dönemi. • Klinik tecrübenin henüz yeterli olm Leer el documento completo