RESTAFEN PLUS 5G /0,5G KREM

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

etfenamat ve benzil nikotinat

Tilgængelig fra:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

M02AA06

INN (International Name):

wastewater diclofenac and benzyl

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

etofenamate

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2012-09-02

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
RESTAFEN PLUS 5 G/0,5 G KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR

_ETKIN MADDE_: Her bir g krem etken madde olarak 100 mg etofenamat ve
10 mg benzil
nikotinat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Propilen
glikol,
isopropil
miristat,
sepineo
P
600
(akrilamid/
sodyum akriloildimetiltaurat kopolimer ve isohekzadekan ve polisorbat
80), benzil alkol,
saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _RESTAFEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RESTAFEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RESTAFEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RESTAFEN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RESTAFEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RESTAFEN PLUS, 50 g krem içeren masaj baĢlıklı lamine tüplerde ve
karton kutu içerisinde
kullanıma sunulmaktadır. Beyaz renkli, viskoz, homojen jeldir.
RESTAFEN PLUS, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat
içerir.
2
Etofenamat,
steroid
olmayan
(kortizonsuz)
anti-romatik
(romatizma
tedavisi)
ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve
ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
RESTAFEN PLUS, aĢağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuĢak dokuların uzun süreli romatizmal
hastalıkları.

Kas romatizması

DonmuĢ omuz (omuz eklemi çevresinin

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RESTAFEN PLUS 5 g/0,5 g KREM
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol……………….140 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli, viskoz, homojen
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik
romatizmal hastalıkları.
•
Musküler romatizma
•
Donmuş omuz ( omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas
sertliği
•
Lumbago
•
Siyatalji
•
Tenosinovit
•
Bursit
•
Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak
gelişen hastalıklar
(spondiloz, osteoartrit)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RESTAFEN PLUS KREM, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın
genişliğine göre 2 g’a
kadar (fındık büyüklüğünde) uygulanabilir.
2
Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse
daha fazla tedavi gerekip
gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal kullanım içindir.
RESTAFEN
PLUS
KREM’in
masaj
başlığı
kullanılarak,
hafifçe
bastırılıp
dairesel
hareketlerle krem deri içerisine iyice yedirerek sürülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır.
Çocuklarda RESTAFEN PLUS
KREM kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
RESTAFEN PLUS KREM aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
•
Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve RESTAFEN PLUS
KREM’in içerdiği
herhangi bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara
aşırı duyarlılığı
olanlar.
•
Gebeliğin son trimesteri.
•
Emzirme dönemi.
•
Klinik tecrübenin henüz yeterli olm