País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowany antygen
Elanco GmbH
QI09AB13
Szczepionka przeciwko mykoplazmowemu zapaleniu płuc
Inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae nie mniej niż 6000 RU*(*) jednostki względne ELISA
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036934349; Zawartość opakowania: 4 butelki 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036934356; Zawartość opakowania: 10 butelek 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024547
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA RESPISURE, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Belgia Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León, Parcelas 15-16, León, 24009, Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Respisure, emulsja do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI KAŻDA 2 ML DAWKA emulsji do wstrzykiwań zawiera NIE MNIEJ NIŻ 6000 RU (jednostek względnych ELISA) inaktywowanych _Mycoplasma hyopneumoniae, _0,025 ML AMPHIGENU i 0,075 ML DRAKEOLU 5_ _ (adiuwanty) oraz 0,185 MG TIOMERSALU (konserwant) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie zdrowych prosiąt przeciw mykoplazmowemu zapaleniu płuc. _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Możliwe jest wystąpienie reakcji anafilaktycznej. Należy wówczas podać adrenalinę, a następnie zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty). W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Szczepionkę Res Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Respisure, emulsja do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 2 ml dawka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Inaktywowany antygen _Mycoplasma hyopneumoniae_ nie mniej niż 6000 RU* * jednostki względne ELISA ADIUWANT: Amphigen 0,025 ml Drakeol 5 (olej mineralny) 0,075 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,185 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. Biaława, przeźroczysta, półmętna emulsja wodno-olejowa. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie zdrowych prosiąt przeciw mykoplazmowemu zapaleniu płuc. _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepionka działa efektywnie tylko u zwierząt zdrowych. Poziom odporności poszczepiennej może być niewystarczający, jeżeli zwierzęta w momencie szczepienia znajdują się w stadium inkubacji choroby zakaźnej lub są zaniedbane, zarobaczone, są pod wpływem stresu lub szczepionka nie jest stosowana zgodnie z ulotką. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeżeli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska. W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o natychmiastową pomoc lekarską nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu i należy zabrać ze sobą ulotkę infor Leer el documento completo