País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TREPROSTINIL DE SODIO;
FERRER FARMA PERU S.A. - DROGUERÍA
B01AC21
TREPROSTINIL SODIUM;
SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL 1.00 Vial -
INFUSION ENDOVENOSA (INTRAVENO SUBCUTANEA
Caja de cartón con 1,5,10,20,50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro x 20 mL
Con receta médica
UNITED THERAPEUTICS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Treprostinil
Presentación: Caja de cartón con 1,5,10,20,50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro x 20 mL
VIGENTE
2026-07-05
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD REMODULIN TM Treprostinil 20mg/20mL Treprostinil 50mg/20mL Treprostinil 100mg/20mL Treprostinil 200mg/20mL SOLUCIÓN INYECTABLE 1. COMPOSICIÓN Cada 20 mL contiene: Treprostinil sódico equivalente a Treprostinil………………………………………………………………….…20 mg (1mg por mL) Treprostinil…………………………………………………………………….50 mg (2,5mg por mL) Treprostinil……………………………………………………………………100 mg (5 mg por mL) Treprostinil……………………………………………………………………200 mg (10 mg por mL) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 16.1 2. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 2.1. HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR Remodulin está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HTAP; Grupo 1 de la OMS) para reducir los síntomas asociados al ejercicio. Los estudios para establecer la eficacia han incluido a pacientes con síntomas de la clase funcional II-IV de la NYHA e HTAP de etiología idiopática o hereditaria (58 %), HTAP asociada a derivaciones sistémico-pulmonares congénitas (23 %) o HTAP asociada a enfermedades del tejido conjuntivo (19 %) [véase Estudios clínicos (13.1)]. 2.2. HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR EN PACIENTES QUE REQUIEREN TRANSICIÓN DE EPOPROSTENOL En pacientes con HTAP que requieren transición de epoprostenol, Remodulin está indicado para reducir la tasa de deterioro clínico. Considerar los riesgos y beneficios de cada fármaco antes de la transición. 3. DOSIS Y VÍA ADMINISTRACIÓN 3.1. GENERAL Remodulin puede administrarse con o sin dilución adicional con Diluyente estéril para Remodulin o un diluyente similar de glicina de pH alto (por ejemplo diluyente estéril para Flolan o diluyente estéril para Epoprostenol), agua estéril para inyección, o cloruro sódico al 0,9 % para inyección antes de la administración. Ver la tabla 1 siguiente con los límites de Leer el documento completo