País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
remifentanilhydroklorid
Bioglan AB
N01AH06
remifentanil
5 mg
Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
remifentanilhydroklorid 5,485 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 5 mg
Godkänd
2020-10-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN REMIFENTANIL REIG JOFRE 5 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING remifentanil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Remifentanil Reig Jofre är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Remifentanil Reig Jofre 3. Hur Remifentanil Reig Jofre ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Remifentanil Reig Jofre ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD REMIFENTANIL REIG JOFRE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Remifentanil Reig Jofre innehåller remifentanil som tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider, vilka används för smärtlindring. Remifentanil Reig Jofre skiljer sig från andra läkemedel i denna grupp genom att effekten kommer mycket snabbt och dess verkan är kortvarig. Detta läkemedel används - för smärtlindring före och under en operation, - för smärtlindring när du står under mekanisk andningshjälp på en intensivvårdsavdelning (för patienter som är 18 år och äldre). Remifentanil som finns i Remifentanil Reig Jofre kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR REMIFENTANIL REIG JOFRE DU KAN INTE FÅ REMIFENTANIL REIG JOFRE - om du är allergisk mot remifentanil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du är allergisk mot andra smärtstillande läk Leer el documento completo
1 of 22 PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Remifentanil Reig Jofre 1 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning Remifentanil Reig Jofre 2 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning Remifentanil Reig Jofre 5 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 mg injektionsflaska: varje injektionsflaska innehåller 1 mg remifentanil (som hydroklorid) 2 mg injektionsflaska: varje injektionsflaska innehåller 2 mg remifentanil (som hydroklorid) 5 mg injektionsflaska: varje injektionsflaska innehåller 5 mg remifentanil (som hydroklorid) Efter blandning innehåller lösningen 1 mg/ml remifentanil (som hydroklorid), om den bereds enligt rekommendation (se avsnitt 6.6). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till injektions- eller infusionsvätska. Vitt eller benvitt pulver. pH för den blandade lösningen: 2,5 till 3,5. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA ANVISNINGAR Remifentanil Reig Jofre är ett smärtstillande medel för användning under induktion och/eller underhåll av generell anestesi. Remifentanil Reig Jofre är ett smärtstillande medel för respiratorbehandlade intensivvårdspatienter som är 18 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT REMIFENTANIL REIG JOFRE SKA ENDAST ADMINISTRERAS I FÖRHÅLLANDEN DÄR FULLSTÄNDIG UTRUSTNING FÖR ÖVERVAKNING OCH ASSISTANS AV RESPIRATORISK OCH KARDIOVASKULÄR FUNKTION FINNS TILLGÄNGLIG OCH AV PERSONAL SOM ÄR VÄL FÖRTROGEN MED ANVÄNDNINGEN AV ANESTESILÄKEMEDEL SAMT MED identifiering och behandling AV FÖRVÄNTADE BIVERKNINGAR AV POTENTA OPIOIDER INKLUSIVE RESPIRATORISK OCH KARDIELL ÅTERUPPLIVNING. EN SÅDAN UTBILDNING BÖR INKLUDERA UPPRÄTTANDET OCH UPPRÄTTHÅLLANDET AV FRIA LUFTVÄGAR OCH ASSISTERAD VENTILATION. Kontinuerlig infusion av remifentanil ska administreras via en kalibrerad infusionspump kopplad till en i.v. slang avsedd för snabbt flöde eller en s Leer el documento completo