País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zanamiviras
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
J05AH01
Zanamiviras
5 mg/dozėje
dozuoti įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Zanamivir
Perregistruotas
2007-06-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RELENZA 5 MG/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI Zanamiviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Relenza ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Relenza 3. Kaip vartoti Relenza 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Relenza 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RELENZA IR KAM JIS VARTOJAMAS Relenza priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais preparatais, grupei. RELENZA VARTOJAMAS GRIPO (GRIPO VIRUSO SUKELTOS INFEKCIJOS) GYDYMUI. Jis sumažina gripo simptomų sunkumą ir sutrumpina jų trukmę. Relenza taip pat vartojamas gripo profilaktikai, kai visuomenėje yra gripo protrūkis. Relenza galima gydyti suaugusius žmones ir vaikus nuo 5 metų. Relenza reikia įkvėpti į plaučius, kadangi geriamo preparato organizmas nepasisavina. Gripo virusas užkrečia plaučius, todėl įkvėptas Relenza tiesiogiai veikia virusą plaučiuose. RELENZA NEPAKEIČIA SKIEPIJIMO NUO GRIPO. Pasikonsultuokite su gydytoju dėl skiepijimosi nuo gripo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELENZA RELENZA VARTOTI DRAUDŽIAMA: JEIGU YRA ALERGIJA zanamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); JEIGU JUMS PASIREIŠKIA ALERGIJA PIENO BALTYMAMS (žr. skyrelį „Relenza sudėtyje yra laktozės ir pieno baltymo“ ir 6 skyrių). RELENZA NEGALIMA VARTOTI JAUNESNIEMS KAIP 5 METŲ VAIKAMS. ĮSP Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relenza 5 mg/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje (vienoje lizdinės plokštelės dozėje) yra 5 mg zanamiviro. Kiekvienoje įkvėptoje dozėje (vaisto kiekyje, kuris įkvepiamas per Diskhaler kandiklį) yra 4 mg zanamiviro. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Laktozė monohidratas (apie 20 mg, kuriame yra pieno baltymų). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dozuoti įkvepiamieji milteliai. Balti arba balkšvi milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Gripo gydymas_ A ir B gripo gydymas suaugusiems žmonėms ir vaikams ( 5 metų), kuriems pasireiškia tipiški gripo simptomai, kai gripas yra išplitęs visuomenėje. _Gripo prevencija_ Poekspozicinė A ir B gripo profilaktika suaugusiems žmonėms ir vaikams ( 5 metų) po kontakto su sergančiu asmeniu, kuriam diagnozė patvirtinta kliniškai (5-11 metų vaikams žr. 5.1 skyrių). Išimtiniais atvejais A ir B gripo sezoninė profilaktika, esant ligos protrūkiui visuomenėje (pvz., kai vakcina neatitinka plintančio gripo padermės ir kyla pandemija). Relenza nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Tinkamas Relenza vartojimas gripo prevencijai turi būti nustatytas individualiai, atsižvelgiant į aplinkybes ir į populiaciją, kuriai reikalinga apsauga. Antivirusinių preparatų vartojimas gripui gydyti ir jo prevencijai turi remtis oficialiomis rekomendacijomis, epidemiologine situacija ir ligos įtaka skirtingose geografinėse srityse ir pacientų populiacijose. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Įkvepiamuosius vaistus, pvz., vaistus nuo astmos, reikėtų vartoti prieš įkvepiant Relenza (žr. 4.4 skyrių). _Gripo gydymas_ Gydymą reikėtų pradėti kuo greičiau: suaugusiems žmonėms – per 48 valandas nuo simptomų pradžios, vaikams – per 36 valandas nuo simptomų pradžios. Relenza skirtas per burną įkvėpti į kv Leer el documento completo