Relenza

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Zanamiviras

Available from:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC code:

J05AH01

INN (International Name):

Zanamiviras

Dosage:

5 mg/dozėje

Pharmaceutical form:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Administration route:

įkvėpti

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Zanamivir

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2007-06-27

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RELENZA 5 MG/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
Zanamiviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Relenza ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Relenza
3.
Kaip vartoti Relenza
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Relenza
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RELENZA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Relenza priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais preparatais,
grupei.
RELENZA VARTOJAMAS GRIPO (GRIPO VIRUSO SUKELTOS INFEKCIJOS) GYDYMUI.
Jis sumažina gripo
simptomų sunkumą ir sutrumpina jų trukmę.
Relenza taip pat vartojamas gripo profilaktikai, kai visuomenėje yra
gripo protrūkis.
Relenza galima gydyti suaugusius žmones ir vaikus nuo 5 metų.
Relenza reikia įkvėpti į plaučius, kadangi geriamo preparato
organizmas nepasisavina. Gripo virusas
užkrečia plaučius, todėl įkvėptas Relenza tiesiogiai veikia
virusą plaučiuose.
RELENZA NEPAKEIČIA SKIEPIJIMO NUO GRIPO. Pasikonsultuokite su
gydytoju dėl skiepijimosi nuo gripo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELENZA
RELENZA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

JEIGU YRA ALERGIJA zanamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

JEIGU JUMS PASIREIŠKIA ALERGIJA PIENO BALTYMAMS (žr. skyrelį
„Relenza sudėtyje yra laktozės
ir pieno baltymo“ ir 6 skyrių).
RELENZA NEGALIMA VARTOTI JAUNESNIEMS KAIP 5 METŲ VAIKAMS.
ĮSP�

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Relenza 5 mg/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje (vienoje lizdinės
plokštelės dozėje) yra 5 mg zanamiviro.
Kiekvienoje įkvėptoje dozėje (vaisto kiekyje, kuris įkvepiamas per
Diskhaler kandiklį) yra 4 mg
zanamiviro.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Laktozė monohidratas (apie 20 mg, kuriame yra pieno baltymų).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
Balti arba balkšvi milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Gripo gydymas_
A ir B gripo gydymas suaugusiems žmonėms ir vaikams (

5 metų), kuriems pasireiškia tipiški gripo
simptomai, kai gripas yra išplitęs visuomenėje.
_Gripo prevencija_
Poekspozicinė A ir B gripo profilaktika suaugusiems žmonėms ir
vaikams (

5 metų) po kontakto su
sergančiu asmeniu, kuriam diagnozė patvirtinta kliniškai (5-11
metų vaikams žr. 5.1 skyrių).
Išimtiniais atvejais A ir B gripo sezoninė profilaktika, esant ligos
protrūkiui visuomenėje (pvz., kai
vakcina neatitinka plintančio gripo padermės ir kyla pandemija).
Relenza nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Tinkamas Relenza vartojimas
gripo prevencijai turi būti
nustatytas individualiai, atsižvelgiant į aplinkybes ir į
populiaciją, kuriai reikalinga apsauga.
Antivirusinių preparatų vartojimas gripui gydyti ir jo prevencijai
turi remtis oficialiomis
rekomendacijomis, epidemiologine situacija ir ligos įtaka skirtingose
geografinėse srityse ir pacientų
populiacijose.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Įkvepiamuosius vaistus, pvz., vaistus nuo astmos, reikėtų vartoti
prieš įkvepiant Relenza
(žr. 4.4 skyrių).
_Gripo gydymas_
Gydymą reikėtų pradėti kuo greičiau: suaugusiems žmonėms –
per 48 valandas nuo simptomų
pradžios, vaikams – per 36 valandas nuo simptomų pradžios.
Relenza skirtas per burną įkvėpti į kv